genoma humano. medicamentos y ley general de salud
Páginas: 10 (2370 palabras)
Publicado: 20 de septiembre de 2014
El Genoma Humano
El genoma humano es el material genético que caracteriza a la especie humana y que contiene toda la información genética del individuo, considerándosele como la base de la unidad biológica fundamental del ser humano y su diversidad.
El genoma humano y el conocimiento sobre éste son patrimonio de la humanidad, este pertenece a cada individuo. Así como nadie podrá serobjeto de discriminación, conculcación de derechos, libertades o dignidad con motivo de sus caracteres genéticos.
Todo estudio sobre el deberá contar con la aceptación expresa de la persona sujeta al mismo o de su representante legal en términos de la legislación aplicable.
El manejo de la información deberá salvaguardar la confidencialidad de los datos genéticos de todo grupo o individuo,obtenidos o conservados con fines de diagnóstico y prevención, investigación, terapéuticos o cualquier otro propósito, salvo en los casos que exista orden judicial.
Se debe respetar el derecho de toda persona a decidir, incluso por tercera persona legalmente autorizada, que se le informe o no de los resultados de su examen genético y sus consecuencias.
La investigación científica, innovación,desarrollo tecnológico y aplicaciones del estarán orientadas a la protección de la salud, prevaleciendo el respeto a los derechos humanos, la libertad y la dignidad del individuo; quedando sujetos al marco normativo respectivo.
A efecto de preservar el interés público y sentido ético, en el estudio, investigación y desarrollo de este como materia de salubridad general la Secretaría de Saludestablecerá aquellos casos en los que se requiera control en la materia, asegurándose de no limitar la libertad en la investigación correspondiente de conformidad con el artículo 3o. constitucional.
Quien infrinja los preceptos de este Capítulo, se hará acreedor a las sanciones que establezca la Ley.
Medicamentos
Para los efectos de esta Ley, se entiende por:
Medicamentos: Todasubstancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de maneraindividual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios.
Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividadfarmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.
Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos.
Aditivo: toda substancia que se incluya en laformulación de los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad.
Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
La Secretaría de Salud sólo concederá la autorización correspondiente a los medicamentos, cuando se demuestre queéstos, sus procesos de producción y las sustancias que contengan reúnan las características de seguridad, eficacia y calidad exigidas, que cumple con lo establecido en esta Ley y demás disposiciones generales, y tomará en cuenta, lo dispuesto por el artículo 428 de esta Ley.
Para el otorgamiento de registro sanitario a cualquier medicamento, se verificará previamente el cumplimiento de las...
El genoma humano es el material genético que caracteriza a la especie humana y que contiene toda la información genética del individuo, considerándosele como la base de la unidad biológica fundamental del ser humano y su diversidad.
El genoma humano y el conocimiento sobre éste son patrimonio de la humanidad, este pertenece a cada individuo. Así como nadie podrá serobjeto de discriminación, conculcación de derechos, libertades o dignidad con motivo de sus caracteres genéticos.
Todo estudio sobre el deberá contar con la aceptación expresa de la persona sujeta al mismo o de su representante legal en términos de la legislación aplicable.
El manejo de la información deberá salvaguardar la confidencialidad de los datos genéticos de todo grupo o individuo,obtenidos o conservados con fines de diagnóstico y prevención, investigación, terapéuticos o cualquier otro propósito, salvo en los casos que exista orden judicial.
Se debe respetar el derecho de toda persona a decidir, incluso por tercera persona legalmente autorizada, que se le informe o no de los resultados de su examen genético y sus consecuencias.
La investigación científica, innovación,desarrollo tecnológico y aplicaciones del estarán orientadas a la protección de la salud, prevaleciendo el respeto a los derechos humanos, la libertad y la dignidad del individuo; quedando sujetos al marco normativo respectivo.
A efecto de preservar el interés público y sentido ético, en el estudio, investigación y desarrollo de este como materia de salubridad general la Secretaría de Saludestablecerá aquellos casos en los que se requiera control en la materia, asegurándose de no limitar la libertad en la investigación correspondiente de conformidad con el artículo 3o. constitucional.
Quien infrinja los preceptos de este Capítulo, se hará acreedor a las sanciones que establezca la Ley.
Medicamentos
Para los efectos de esta Ley, se entiende por:
Medicamentos: Todasubstancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de maneraindividual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios.
Fármaco: Toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividadfarmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.
Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos.
Aditivo: toda substancia que se incluya en laformulación de los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o modificador de alguna de sus características para favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad.
Materiales: los insumos necesarios para el envase y empaque de los medicamentos.
La Secretaría de Salud sólo concederá la autorización correspondiente a los medicamentos, cuando se demuestre queéstos, sus procesos de producción y las sustancias que contengan reúnan las características de seguridad, eficacia y calidad exigidas, que cumple con lo establecido en esta Ley y demás disposiciones generales, y tomará en cuenta, lo dispuesto por el artículo 428 de esta Ley.
Para el otorgamiento de registro sanitario a cualquier medicamento, se verificará previamente el cumplimiento de las...
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