Gestión de la calidad en los procesos de i+ d

Gestión de la Calidad en los procesos de I+ D y su relación con el ciclo de vida de la técnología

Para lograr el éxito de la actividad de Investigación y Desarrollo (I+D) depende en gran medida de su planeamiento y organización. Esto requiere: definición de objetivos, presupuesto adecuado, dirección eficaz, competencia, tamaño del equipo investigador y facilidad de comunicación externa einterna. Las herramientas utilizadas hoy en día para estructurar la actividad de I + D y de innovación tecnológica son los programas y proyectos.

Programa. Conjunto coherente de proyectos y actividades en un área específica de investigación o innovación tecnológica. Un programa se define internacionalmente por: una meta que se identifica con el componente científico y tecnológicoprincipal de una cuestión a resolver, un conjunto de objetivos que definen las salidas más importantes relacionadas con ese componente científico tecnológico, una estrategia de investigación/innovación y los recursos para alcanzar los objetivos.

Proyecto. se define como un conjunto coherente de actividades que tienen una razón de ser fundamental y una meta, que se expresa por un conjunto deobjetivos y se clasifican en:

- Básico o de creación científica: son aquellos que aportan un nuevo conocimiento científico, tienen carácter estratégico para el desarrollo científico y económico del país, constituyen la base para el desarrollo futuro de nuevos productos. Es difícil apreciar en ellos las etapas de comercialización.

- Desarrollo tecnológico o aplicado: son aquellos que deben llegarhasta una fase de avanzada del ciclo completo, considerando los actores que realizan la introducción de los resultados en la producción o los servicios, los correspondientes escalados e identifica claramente los clientes.

- Innovación tecnológica: llega hasta el final del proceso, incluyendo la comercialización de la nueva tecnología o proceso que se alcanza desde la creación científica,pasando por el desarrollo tecnológico y su producción en escalas comercializables competitivamente.

Para el aseguramiento de la calidad de las etapas de I + D y del proyecto las normas de la familia ISO 9000 editada en el año 2000, define las actividades con un enfoque de proceso, que no es más que la identificación y la gestión sistemática de las actividades o procesos empleados en unaorganización y particularmente las interacciones entre ellos. Entonces podemos decir:

Diseño (Investigación) y desarrollo. Conjunto de actividades que utilizan recursos para transformar requisitos en características especificadas y en la especificación del proceso de realización del producto. Considerando como elementos de entrada y de salida (ISO/DIS 9001:2000. Gestión de la calidad.Requisitos)

Elementos de entrada del diseño y/o desarrollo:

- Los requisitos funcionales y de desempeño
- Los requisitos obligatorios y legales aplicables
- La información pertinente derivada de diseños similares anteriores

Elementos de salida del diseño y/o desarrollo:

- Cumplirán los requisitos de los elementos de entrada del diseño y/o desarrollo.
- Contendrán o harán referencias a loscriterios de aceptación del producto.
- Definirán las características del producto que sean esenciales para su uso seguro y adecuado.

Para asegurar la calidad del proceso I + D, se deben realizar ciertas actividades:

Revisiones del diseño.

- Evaluar su capacidad para satisfacer los requisitos y/o desarrollo.
- Identificar problemas y proponer acciones de seguimiento.
- Idoneidad de loselementos de salida del diseño y/o desarrollo.
- Puntos sobre los cuales hay una decisión pendiente.
- Áreas de problemas y deficiencias potenciales.
- Evaluación de la seguridad de funcionamiento de productos y/o servicios y los procesos que permitirán su elaboración.
- Evaluación de riesgos potenciales o modos de fallo en los usos potenciales o tipos de falla en el producto y/o servicio en...