Gestion de calidad

Norma ISO 9001:2000 Sistema de Gestión de Calidad
Carmen Silva Gundelach
1

Objetivos
• Análisis de los requisitos normativos para ser implementados en la empresa

• DEFINICIÓN DE CALIDAD

Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos .
Notas 1 El término calidad se puede utilizar acompañado de adjetivos tales como pobre, bueno o excelente. 2Inherente, en contraposición a asignado, significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

¿QUÉ ES CALIDAD?
Conformidad con los requisitos Aptitud para el uso Facilidad en el proceso de entrega Confiabilidad, durabilidad Estética Satisfacer las expectativas del cliente

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Trabajar con un Sistema de Gestión de Calidad No es fin, sinoun camino por donde transitar para sobrevivir.

Visión de la familia ISO 9000 : 2000
– ISO 9000: Sistema de Gestión de Calidad- Fundamentos & Vocabulario – ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad - Requisitos – ISO 9004: Sistema de Gestión de Calidad - Guía para desarrollar el mejoramiento – ISO 19011: Guia para auditar Sistemas de Gestión de Calidad & Ambiental

Observaciones Generales(1)
• Flexibilidad en la implementación • Se fundamenta en la gestión de calidad • Requisitos que causan impacto importante en los usuarios (análisis de datos, evaluar la satisfacción del cliente)

Observaciones Generales
• Conseguir la satisfacción del cliente cumpliendo sus requerimientos y la legislación aplicable. • El standard puede ser utilizado en procesos de auditoría tanto interna yexternamente. • Los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad son complementarios a los requisitos técnicos del producto. • Debe ser una decisión estratégica la adopción del SGC. • SGC diseñado e implementado para una organización específica.

1.

Objeto y Campo de Aplicación ISO 9001:2000

1.1 Generalidades • El standard especifica requisitos para:
– demostrar la capacidad de laorganización para cumplir consistentemente los requisitos del cliente y con los requisitos legales aplicables, y – lograr la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluyendo procesos para prevención de no conformidades & mejoramiento continuo y requisitos legales aplicables (Nota: el término “producto” se aplica únicamente al producto destinado o solicitado por elcliente)

1. Alcance de la Norma ISO 9001:2000

1.2 Aplicación
• El standard es genérico y aplicable a todo tipo de organizaciones. • Concebido para ser aplicado completamente, pero se permiten ciertas exclusiones (ver 1.2).

1.2 Exclusiones permitidas
• Requisitos que pueden ser excluidos si no es apropiado por:
natualeza del producto requisitos del cliente requisitos legales aplicables

•Las exclusiones deben:
No afectar la capacidad para obtener la conformidad del producto Está limitado a la clausula 7 (Cl. 4.2.2: “detalles y justificación de la exclusión en el manual de calidad”)

2. Estructura del Modelo Normativo
Estructura basada en los procesos • Se basa en el principio Plan - Do - Check Act • Cláusulas principales:
Sistema de Gestión de Calidad ResponsabilidadesGerenciales Gestión de los recursos Realización de los productos y/ o servicios Medición, análisis & mejoramiento

• Alineación con ISO 14.000

2.-Referencias Normativas
• ISO 9001 & ISO 9004 - par consistente • Diseñadas para ser usadas en conjunto • Pueden utilizarse por separado • Alcance diferente - estructura similar • ISO 9001 puede ser utilizada para certificación o con propósitoscontractuales. • ISO 9004 su objetivo es promover el mejoramiento. • ISO 9004 no es una guía de implementación.

3.- Términos y Definiciones

Definición de Calidad
“ Grado en el cual un conjunto de características inherentes satisfacen los requerimientos ”
(ISO 9000 : 2000, Quality management systems - fundamentals and vocabulary)

Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Sistema de Gestión para...