Gestion de la calidad
Páginas: 7 (1679 palabras)
Publicado: 6 de abril de 2010
LABORATORIO DE METROLOGÍA
FUNCIÓN METROLÓGICA
Función con responsabilidades administrativas y técnicas para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones.
(ISO 10012:2003)
SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos demedición.
(ISO 10012:2003)
APLICABILIDAD DE LAS NORMAS ISO
Compañía Laboratorio ISO 9001 ISO ISO 10012-1 17 025
ISO 9001: 2000 certificación ISO 10012 : requisitos metrológicos ISO 17 025: Acreditación de laboratorios
MODELO S.G.M
MODELO DEL SISTEMA DE GESTIÓN METROLÓGICA (ISO 10012:2003) ISO 10012:2003 MEJORAMIENTO
Responsabilidad Gerencial
Requisitos de medición del clienteGestión de Los recursos
Análisis y Mejoramiento del Sistema de Gestión Metrológica
Satisfacción del cliente
Confirmación metrológica y proceso de realización de la medición
Entrada
Confirmación metrológica
Proceso de medición
Salida
ENFOQUE DE PROCESO
PLANIFICACIÓN Entradas C L I E N T E
P
V
Salidas
CONTROL
Insumos (Materia Prima )
C Proceso
Producto
HControl de Calidad
NC Laboratorio
C L I E N T E
GESTIÓN DE CALIDAD
A
Confirmación Metrológica CONFIRMACIÓN9000 : 2000) ( ISO METROLÓGICA
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. Incluye la calibración y/o verificación, ajuste y posterior recalibración, comparación contra los requisitos metrológicos,al igual que cualquier sellado y etiquetado previsto. Se observa que la confirmación metrológica no se consigue, hasta tanto no se demuestre y documente la adecuación de los equipos de medida para la utilización prevista. Los requisitos pueden incluir rango, resolución, errores máximos, entre otros.
PROCESO DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Calibración
Identificar Necesidad Equipo de mediciónComparación técnica Trazabilidad
Certificado Calibración
Patrón de medición
Incertidumbre de la calibración
Cumple Requisitos ?
Si
Existen Requisitos ? Certificado Verificación
No es posible La verificación
Verificación
No Ajuste o reparación Posible ?
Si
Revisar periodo control
Incertidumbre Verificación
Retorna al usuario
Medición Usuario
Incertidumbre MediciónProducto
A P V H
A P V H
A P V H
A P V H
EVALUACIÓN DE LA CONSISTENCIA
A P V H
INFORME DE VERIFICACIÓN
A P V H Detalles del servicio de mantenimiento
Inspección visual
Declaración de conformidad Análisis del intervalo de recalibración Opiniones o interpretaciones respecto al uso del instrumento, informes y resultados
Plan de control
Responsabilidad del usuarioRecomendaciones Laboratorios Nacionales OIML D 10 (NTC 4057)
Determinación de los Intervalos de Control ( OIML D 10)
Deben ser establecidos de acuerdo con:
Recomendaciones del fabricante Especificaciones del equipo o instrumento Estabilidad del equipo o instrumento Tipo de aplicación o uso dentro del proceso productivo. Condiciones de operación Condiciones ambientales Experiencia delpersonal técnico de metrología. Seguimiento estadístico de las desviaciones presentadas por el dispositivo entre controles
Intervalos de Calibración Método de Escalera
El método consiste en incrementar un 10% el periodo inicial de calibración, si el instrumento se encuentra dentro del error máximo permitido. Y se decrementara en un 30% si el equipo se encuentra fuera de tolerancia. Cuando setrata de instrumentos de medición del cuál no se conoce su desempeño anterior, se deben establecer períodos cortos de calibración de manera que se acumule historial sobre su comportamiento.
La necesidad de calibrar esta determinada por el uso, no por la función
La organización debe establecer PROCESOS para asegurarse que la medición y el seguimiento pueden realizarse . . . .
Confirmación...
FUNCIÓN METROLÓGICA
Función con responsabilidades administrativas y técnicas para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones.
(ISO 10012:2003)
SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos demedición.
(ISO 10012:2003)
APLICABILIDAD DE LAS NORMAS ISO
Compañía Laboratorio ISO 9001 ISO ISO 10012-1 17 025
ISO 9001: 2000 certificación ISO 10012 : requisitos metrológicos ISO 17 025: Acreditación de laboratorios
MODELO S.G.M
MODELO DEL SISTEMA DE GESTIÓN METROLÓGICA (ISO 10012:2003) ISO 10012:2003 MEJORAMIENTO
Responsabilidad Gerencial
Requisitos de medición del clienteGestión de Los recursos
Análisis y Mejoramiento del Sistema de Gestión Metrológica
Satisfacción del cliente
Confirmación metrológica y proceso de realización de la medición
Entrada
Confirmación metrológica
Proceso de medición
Salida
ENFOQUE DE PROCESO
PLANIFICACIÓN Entradas C L I E N T E
P
V
Salidas
CONTROL
Insumos (Materia Prima )
C Proceso
Producto
HControl de Calidad
NC Laboratorio
C L I E N T E
GESTIÓN DE CALIDAD
A
Confirmación Metrológica CONFIRMACIÓN9000 : 2000) ( ISO METROLÓGICA
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. Incluye la calibración y/o verificación, ajuste y posterior recalibración, comparación contra los requisitos metrológicos,al igual que cualquier sellado y etiquetado previsto. Se observa que la confirmación metrológica no se consigue, hasta tanto no se demuestre y documente la adecuación de los equipos de medida para la utilización prevista. Los requisitos pueden incluir rango, resolución, errores máximos, entre otros.
PROCESO DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Calibración
Identificar Necesidad Equipo de mediciónComparación técnica Trazabilidad
Certificado Calibración
Patrón de medición
Incertidumbre de la calibración
Cumple Requisitos ?
Si
Existen Requisitos ? Certificado Verificación
No es posible La verificación
Verificación
No Ajuste o reparación Posible ?
Si
Revisar periodo control
Incertidumbre Verificación
Retorna al usuario
Medición Usuario
Incertidumbre MediciónProducto
A P V H
A P V H
A P V H
A P V H
EVALUACIÓN DE LA CONSISTENCIA
A P V H
INFORME DE VERIFICACIÓN
A P V H Detalles del servicio de mantenimiento
Inspección visual
Declaración de conformidad Análisis del intervalo de recalibración Opiniones o interpretaciones respecto al uso del instrumento, informes y resultados
Plan de control
Responsabilidad del usuarioRecomendaciones Laboratorios Nacionales OIML D 10 (NTC 4057)
Determinación de los Intervalos de Control ( OIML D 10)
Deben ser establecidos de acuerdo con:
Recomendaciones del fabricante Especificaciones del equipo o instrumento Estabilidad del equipo o instrumento Tipo de aplicación o uso dentro del proceso productivo. Condiciones de operación Condiciones ambientales Experiencia delpersonal técnico de metrología. Seguimiento estadístico de las desviaciones presentadas por el dispositivo entre controles
Intervalos de Calibración Método de Escalera
El método consiste en incrementar un 10% el periodo inicial de calibración, si el instrumento se encuentra dentro del error máximo permitido. Y se decrementara en un 30% si el equipo se encuentra fuera de tolerancia. Cuando setrata de instrumentos de medición del cuál no se conoce su desempeño anterior, se deben establecer períodos cortos de calibración de manera que se acumule historial sobre su comportamiento.
La necesidad de calibrar esta determinada por el uso, no por la función
La organización debe establecer PROCESOS para asegurarse que la medición y el seguimiento pueden realizarse . . . .
Confirmación...
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