Gestion De La Calidad

Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
1 Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad,
cuando una organización
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar lasatisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
NOTA En esta Norma Internacional, el término "producto" se aplica únicamente al producto destinado a
un cliente o solicitado por él.

1.2 Aplicación
Todos los requisitosde esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.
Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidadcon esta Norma Internacional
a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo
7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para
proporcionar productos que cumplir con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.

4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales
La organización debeestablecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión
de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
La organización debe
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización (véase 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c)determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzarlos resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
OP Ingenieria El presente documento ha sido extractado de la Norma ISO9001:2000 con fines de divulgación

En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que
afecte la conformidad delproducto con los requisitos, la organización debe asegurarse de
controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe
estar identificado dentro del sistema de gestión de la calidad.
NOTA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia
anteriormente deberían incluir los procesos para las actividades de gestión, laprovisión de recursos, la
realización del producto y las mediciones.

4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
La documentación del sistema de gestión de la Calidad debe incluir
a) declaraciones documentadas de una política de la Calidad y de objetivos de la Calidad,
b) un manual de la Calidad,
c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional,
d) los documentosnecesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación,
operación y control de sus procesos, y
e) los registros requeridos por esta Norma Internacional (véase 4.2.4).
NOTA 1 Cuando aparezca el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional,
significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido.
NOTA 2 La extensión de la...