Gestion De La Calidad

GESTION DE LA CALIDAD
NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD

29/10/2012
SANDRA PAULINA MORA LUNA

NORMAS ISO 9001
NORMAS FDA
NORMAS NOM

NORMAS ISO 9001
A toda organización le gustaría mejorar el modo en que opera tanto si supone aumentar su participación en el mercado, reducir los costos, gestionar los riesgos con mayor eficacia como mejorar la satisfacción de los clientes. Un sistema de gestiónde calidad proporciona el marco necesario para supervisar y mejorar el rendimiento de cualquier área que se elija.
ISO 9001 es con diferencia el marco de calidad más sólido del mundo. En la actualidad, la utilizan más de 750.000 organizaciones de 161 países y establece las pautas no sólo para los sistemas de gestión de la calidad, sino para los sistemas de gestión en general.
Ayuda a todo tipode organizaciones a alcanzar el éxito por medio de una mayor satisfacción del cliente, motivación de los empleados y mejora continua.
ISO 9001 es una entre una serie de normas de sistemas de gestión de calidad. Puede ayudar a poner de manifiesto lo mejor de su organización puesto que permite comprender los procesos de entrega de productos y prestación de servicios a los clientes. La serie denormas ISO 9001 consta de:
¿Para quién es significativo?
ISO 9001 es una norma adecuada para cualquier organización que busque mejorar el modo de funcionamiento y gestión, independientemente del tamaño o sector. Sin embargo, los mejores retornos de la inversión los obtienen las compañías preparadas para implementarla en toda la organización, no sólo en ciertas sedes, departamentos o divisiones.ISO 9001 se ha concebido, además, para ser compatible con otras normas de sistemas de gestión y especificaciones, como OHSAS 18001 Salud y seguridad en el trabajo e ISO 14001 Medio ambiente. Pueden integrarse a la perfección por medio de la gestión integrada. Comparten muchos principios, por lo que optar por un sistema de gestión integrada puede constituir una inversión excelente.
¿Por quéelegirnos?
Como fundadores de la primera norma de sistemas de gestión de la calidad BS 5750, la precursora de la serie ISO 9000, y miembro fundamental constante del comité técnico de ISO 9000, nadie supera nuestra experiencia y conocimientos sobre las normas. Sabemos cómo sacar el máximo provecho de su sistema de gestión de la calidad para asegurarnos de que desarrollamos el verdadero potencial queexiste en su organización.

La norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), específica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organización pública o empresa privada, cualquiera sea su tamaño, para sucertificación o con fines contractuales.
Dependiendo del país, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente forma agregándose la denominacíón del organismo que la representan dentro del país: UNE-EN-ISO 9001:2008 (España), IRAM-ISO 9001:2008, etc., acompañada del año de la última actualización de la norma.
* ISO 9001: Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "losrequisitos" del Modelo.
Estructura de ISO 9001:2008
* Cap.1 al 3: Guías y descripciones generales.
* Cap.4 Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación.
* Cap.5 Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que lasresponsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.
* Cap.6 Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.
* Cap.7 Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los...