GESTIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Julio de 2014

GESTIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Condiciones del sistema único de
habilitación en salud
Ana Catalina Tobón M.
Química Farmacéutica

Orden del día










Objetivos
Normatividad general
Definiciones generales
Funciones de un Servicio Farmacéutico
Servicio Farmacéutico Hospitalario
Servicio Farmacéutico Ambulatorio
Procesos Generales del Servicio Farmacéutico
ProcesosEspeciales del Servicio Farmacéutico
Resolución 2003 de 2014

Objetivos
Brindar los conocimientos básicos acerca de
un Servicio Farmacéutico y sus diferentes
procesos.

Proporcionar las herramientas necesarias
para la verificación objetiva de los Servicios
Farmacéuticos con base en la normatividad
vigente

Normatividad General






Decreto 2200 de 2005
Resolución 1403 de 2006
Decreto 1011 de2006
Resolución 2003 de 2014

 Decreto 4725 de 2007
 Resolución 1478 de 2006
(mx control)
 Resolución 1672 de 2004
(Gases medicinales)
 Resolución 2378 de 2008
(BPC)
 Resolución 0444 de 2008
(BPE)

 Denominación Común Internacional para las Sustancias
Farmacéuticas (DCI): Es el nombre recomendado por la OMS, para cada
medicamento. La finalidad es conseguir una buena identificación de
cadafármaco en el ámbito internacional.
 Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de
principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo
forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.
Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del
medicamento, por cuantoéstos garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado.
 Dispensación: Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos
médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado
realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de
Farmacia.

 Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM: Es cualquier
suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o sesospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que
interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado
deseado para el paciente.
 Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos,
PRUM: Corresponden a causas prevenibles de problemas
relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación
(prescripción, dispensación, administración o uso por parte del
paciente ocuidador).

 Dispositivo Médico: Cualquier instrumento, aparato, máquina,
equipo, implante, reactivo calibrador in vitro, software, o articulo
relacionado, destinado por el fabricante a ser usado, sólo o en
combinación para uso humano.

Dispositivos Médicos???

SERVICIO FARMACÉUTICO
Es el servicio de atención en salud responsable de las
actividades, procedimientos e intervenciones de caráctertécnico, científico y administrativo, relacionados con los
medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la
promoción de la salud y la prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de
contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de
la calidad de vida individual y colectiva.

Funciones de un Servicio
Farmacéutico
1. Planificar, organizar,dirigir, coordinar
y controlar los servicios relacionados
con los Mx y DM
2. Promover estilos de vida saludables y
el uso adecuado de los Mx y DM
3. Seleccionar, adquirir, recepcionar,
almacenar, distribuir y dispensar Mx y
DM.
4. Realizar preparaciones, mezclas,
adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis de Mx.
5. Ofrecer la atención farmacéutica a
los pacientes que la requieran.

6. Participaren la creación y desarrollo
de programas relacionados con los
Mx y DM.
7. Realizar o participar en estudios
relacionados con Mx y DM
8. Obtener y difundir información sobre
Mx y DM.
9. Desarrollar y aplicar mecanismos para
asegurar la conservación de los
bienes de la organización y del
Estado, así como, el Sistema de
Gestión de la Calidad de los procesos,
procedimientos y servicios ofrecidos....