glosario mary

GLOSARIO
TÉRMINOS UTILIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Abandono. (Inglés, dropout). Participante en un ensayo clínico (generalmente
un paciente) que no puede ser sometido a seguimiento o supervisión, a menudo porque no se ha presentado a una cita previamente acordada.
Abierto, ensayo. Véase Ensayo clínico abierto.
Absorción. Proceso por el que un fármaco penetra en la circulación sanguíneadesde su lugar de administración. Véanse también Biodisponibilidad y
Bioequivalencia.
Aclaramiento. Medida de la velocidad de eliminación de un fármaco del organismo, expresada como proporción de su volumen de distribución teórico. Se
expresa en unidades de capacidad por unidades de tiempo (generalmente en
ml/min). Véanse también Farmacocinética, Semivida de eliminación y Volumen
aparente dedistribución.
Acontecimiento adverso. Véase Efecto indeseado.
Actividad intrínseca. En farmacología experimental, medida de la respuesta
máxima a un agonista. Intensidad de la respuesta producida por la ocupación
de un receptor por un agonista.
Adhesión. Véase Observancia.
ADN recombinante. Ácido desoxirribonucleico (ADN) procedente de diferentes fuentes y reacoplado en un orden deliberado.También, ADN en el que se ha
introducido nuevo material genético (procedente de otras especies), o
redisposición de los genes en el cromosoma, en un orden diferente del de los
dos progenitores. Puede ser espontáneo o inducido (por ingeniería genética).
Esta técnica se usa, entre otras cosas, para producir hormonas proteicas (por ej.,
insulina, hormona del crecimiento), y para producir grandescantidades de un
determinado receptor, que puede luego ser insertado en un modelo
conceptualmente simple, para investigar las propiedades de posibles fármacos.
Véanse también Biotecnología genética e Ingeniería genética.
AEM. Véase Agencia Española del Medicamento.
Afinidad. En farmacología experimental, tendencia de un fármaco a formar
un complejo con un receptor o un punto de fijación.Véase también Constante de afinidad.
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Agencia Española del Medicamento. Organismo autónomo adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo. Tiene 31 funciones atribuidas por la legislación
vigente (Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo); las más relevantes para la
práctica médica son las siguientes: inscribir, mantener y actualizar el Registro
de Especialidades Farmacéuticas de uso humano yveterinario; conceder, modificar, denegar, suspender o revocar la autorización de medicamentos y vacunas, equipos, reactivos, medicamentos homeopáticos y especialidades farmacéuticas de plantas medicinales; someter a limitaciones, reservas o requisitos de
prescripción las autorizaciones de especialidades farmacéuticas; autorizar la
elaboración y distribución de muestras gratuitas; determinar lasespecialidades
farmacéuticas de uso humano que pueden ser objeto de publicidad dirigida al
público; proceder a la renovación, actualización, revisión o adecuación de las
autorizaciones y registros de medicamentos de uso humano; ordenar o promover la pervivencia o rehabilitación de una especialidad farmacéutica por causa
de interés sanitario o de elevado interés terapéutico; colaborar yparticipar en la
planificación, evaluación, supervisión y control de medicamentos que autorice
la Unión Europea a través de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos; evaluar, autorizar y calificar productos en fase de investigación clínica;
evaluar, autorizar o limitar los ensayos clínicos y estudios y ensayos complementarios; planificar, coordinar, evaluar y desarrollar el Sistema Español deFarmacovigilancia; desarrollar las funciones y responsabilidades estatales en
materia de tráfico y uso lícitos e ilícitos de estupefacientes y sustancias
psicotrópicas; autorizar y realizar los controles de las importaciones y exportaciones de medicamentos. Se puede encontrar información adicional en http://
www.agemed.es. Véanse también Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos, Ley del...