Granulación Farmacéutica

GRANULACIÓN

DAVID JASPE LENTINO

PROFESORA:
SIRCE CECILIA SALAS OSPINO
PhD FARMACIA Y CIENCIAS DEL MEDICAMENTO

UNIVERSIDAD DEL ATLANTICO
FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
PROGRAMA DE FARMACIA
TECNOLOGIA FARMACÉUTICA DE MEDICAMENTOS SOLIDOS
V SEMESTRE
BARRANQUILLA – COLOMBIA
14 DE DICIEMBRE DEL 2011

GRANULACIÓN
La granulación constituye en la actualidad uno de los procesos demayor utilidad farmacéutica; se basa en la adhesión de partículas de polvo que inicialmente se encontraban separadas en estructuras de mayor diámetro denominadas gránulos, con tamaños desde los 0.2 mm hasta los 4 mm, dependiendo su uso futuro. Casi siempre esta adhesión interparticular, constituye una fase intermedia en la elaboración de comprimidos o capsulas.
La prevención de la segregación odesmezclado de los componentes de un polvo, el mejoramiento de sus propiedades de deslizamiento de las partículas y de sus características de compactación cuando están presentes en una mezcla, la reducción de la higroscopicidad del material, entre otras, constituyen los principales objetivos dentro de la preparación de los gránulos como constituyentes esenciales de medicamentos eficaces y de altacalidad.
El proceso de granulación puede llevarse a cabo de dos formas: la Granulación por vía seca, en la cual las partículas primarias del polvo se agregan a alta presión y luego se fragmentan hasta formar los gránulos deseados, este tipo de granulación puede llevarse a cabo en dos procesos principales: La formación del Tabletón por medio de doble compresión o por compactación por rodillos, seguidade su fragmentación utilizando técnicas de molienda y posteriormente el empleo de tamización para la selección del tamaño de granulo deseado. Por otro lado, la Granulación por vía húmeda, se lleva a cabo el amasado de la mezcla de polvos utilizando un líquido de granulación adecuado (agua, etanol o isopropanol), dicho liquido posee un solvente volátil que puede ser eliminado fácilmente durante elsecado y puede o no contener un adhesivo (aglutinante) disuelto en él. Luego del amasado de la mezcla, se obliga a la masa a pasar a través de un tamiz para la producción de gránulos humanos que posteriormente serán secados. A demás se utilizan distintos tipos de excipientes como aglutinantes (responsables de la formación del granulo), diluyentes (producen un peso de dosis unitaria adecuado) ydisgregantes (encargados de la desintegración y disgregación del fármaco cuando entra en contacto con el fluido predeterminado).
Para la formación de gránulos, se deben crear enlaces entre las partículas de polvo y estos enlaces a su vez deben ser lo suficientemente fuerte de tal forma que mantengan la integridad del granulo estable y no se produzca la fragmentación o la segregación de alguno desus constituyentes, para esto existen 5 mecanismos de enlace entre las partículas: Fuerzas de adhesión y cohesión en películas inmóviles, en este mecanismo la humedad presente en el polvo forma una fina capa inmóvil, disminuyendo así la distancia interparticular y por ende aumentando el contacto; Fuerzas interfaciales y presión capilar por acción de películas líquidas móviles, este tipo de mecanismose basa en la adición de un liquido, el cual formará películas móviles que rodean las partículas. Existen 3 estados de distribución del agua entre las partículas: Estado pendular (la unión interparticular se mantiene gracias a anillos de líquido con forma de lente, provocando la adhesión como consecuencia de las fuerzas de tensión superficial), Estado capilar (cuando se ha desplazado todo el aireque existía entre las partículas y estas se mantienen unidas por aspiración capilar) y el Estado funicular (representa un estado intermedio entre el estado pendular y el estado capilar); Formación de puentes sólidos después de la evaporación del disolvente, estos puentes pueden formarse por: Fusión parcial, en la cual participa la fuerza que se usa en la granulación, que al ser muy grande, se...