Guía Para La Elaboración De Protocolos De Investigación


INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DELEGACION 1 Y 2 DEL DISTRITO FEDERAL
JEFATURA DELEGACIONAL DE PRESTACIONES MÉDICAS
COORDINACIÓN DELEGACIONAL DE EDUCACIÓN EN SALUD
CENTRO DE INVESTIGACIÓN EDUCATIVA Y
FORMACIÓN DOCENTE LA RAZA


GUIA PARA LA ELABORACIÓN
DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN


HOJA FRONTAL.

TITULO DE PROYECTO: El título será lo más corto posible, y se apegará a los objetivos delestudio.
NOMBRE DEL INVESTIGADOR RESPONSABLE.
NOMBRE DE OTROS PARTICIPANTES (ASESORES)
LUGAR DONDE SE REALIZARA EL ESTUDIO.


RESUMEN
HOJAS SUBSECUENTES: CONTENDRAN EN ORDEN PROGRESIVO.

I. ANTECEDENTES: En este apartado se incluirán los antecedentes obtenidos a partir de estudios del propio hospital o de la literatura médica. Aunque la revisión de antecedentes sea exhaustiva, en esta parte solose anotarán los antecedentes necesarios para sustentar los distintos componentes del estudio, no se trata de una monografía sobre el tema.
II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: En este apartado se planteará el problema en forma en forma directa o en forma de pregunta, delimitando la causa que dio origen al estudio.
III. LOS OBJETIVOS DEL ESTUDIO: Cada objetivo es en sí un fin concreto, inmediato ysusceptible de evaluación. Constituyen la meta de la investigación. Deben ser pertinentes, realizables, trascendentes y congruentes con la hipótesis. Deben redactarse en forma clara y expresarse en términos medibles (medir, cuantificar, determinar).
IV. JUSTIFICACIÓN: en este apartado se planteará el argumento que explica los beneficios que trae consigo la investigación, su relevancia para el hospital,el Instituto y el conocimiento en general.
V. HIPOTESIS: Es una respuesta clara y precisa a la(s) preguntas(s) planteadas(s) en el problema. Aquí se planteará solo la o las hipótesis de trabajo.
VI. SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODOS.
6.1 CARACTERISTICAS DEL LUGAR DONDE SE REALIZARA EL ESTUDIO: Se anotará el tipo de hospital, el nivel de atención médica que ofrece, el área de influencia y la forma en quelos paciente llegan al hospital.
1. DISEÑO: Define las características que debe tener el estudio para abordar la investigación (observacional, experimental, cuasi experimental).
2.1. TIPO DE ESTUDIO:
A) Por el control de la maniobra experimental por el investigador
A.1. Experimental: El investigador tiene control sobre la maniobra experimental e interviene directamente en la selección de lascondiciones de experimentación, de esta forma controla también las variables extrañas.
A.2. Cuasi-experimental: Es un estudio preexperimental, se controla total o parcialmente la maniobra que se quiere medir pero no se controlan las variables extrañas. Muchos estudios clínicos y sociomédicos caen en este rubro.
A.3. Observacional: Se presencian los fenómenos sin modificar intencionadamente lasvariables.
B) Por la captación de la información.
B.1. Prospectivo o prolectivo: Se define previamente y con precisión la forma de recolección de datos, se planea a futuro. La información se recolecta en cues-tionarios diseñados exprofeso.
B.2. Retrospectivo o retrolectivo: La recolección de datos se hace a partir de información previamente recolectada para otros fines, por ejemplo a partir deexpedientes clínicos.
C) Por la medición del fenómeno en el tiempo.
C.1. Longitudinal: Cuando se lleva a cabo un seguimiento del fenómeno estudiado, para ello se tienen que hacer dos o más mediciones de las variables en estudio.
C.2. Transversal: No se hace seguimiento, las variables de resultado son medidas una sola vez.
D) Por la presencia de un grupo control
D.1. Estudio comparativo: Existe uno o másgrupos control o testigo.
D.2. Estudio descriptivo: Se estudia sólo un grupo no se hacen comparaciones.
E) Por la dirección del análisis:
E.1. Estudio de cohortes: de causa a efecto, este estudio es longitudinal por necesidad.
E.2. Estudio de casos y controles: de efecto a causa, los sujetos se identifican a partir de la enfermedad o efecto y se busca el antecedente de exposición a una posible...