Guía Para El Diligenciamiento De Las Intenciones De Importación Que Requieren Concepto De Invima

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

GUÍA PARA EL DILIGENCIAMIENTO DE LAS INTENCIONES DE IMPORTACIÓN QUE
REQUIEREN CONCEPTO DE INVIMA _______________________________________________ 3
PAGOS ___________________________________________________________________________ 3
DOCUMENTOS DE REFERENCIA___________________________________________________ 4
DESARROLLO DE LA GUIA ________________________________________________________ 5
1.

MATERIA PRIMA_____________________________________________________________ 5
Si es Materia prima para medicamentos _______________________________________________ 5
Si es Materia prima para la fabricación de medicamentos no oficiales _______________________ 5
Sies Materia prima para fitoterapéuticos ______________________________________________ 5
Si es Materia prima para cosméticos __________________________________________________ 6
Si es Materia prima para productos de aseo y limpieza ____________________________________ 6
Si es Materia prima para plaguicidas de uso domestico ___________________________________ 6
Si es Materia prima paramedicamentos homeopáticos ____________________________________ 6
Si es Materia prima para alimentos ___________________________________________________ 6
Si es Materia prima para suplementos dietarios _________________________________________ 6
Si es Materia prima para bebidas alcohólicas ___________________________________________ 7
Si es importación deAzúcar_________________________________________________________ 7
Si es importación de Leche en Polvo y sus derivados lácteos en polvo ________________________ 7
Las Materias primas de origen animal con riesgo de transmisión de la Encefalitis Espongiforme
Bovina (EEB) ____________________________________________________________________ 7
Para otorgar Exclusión de IVA a materias primas para medicamentos, plaguicidas e insecticidas de
usodoméstico ____________________________________________________________________ 8

2. PRODUCTOS SIN REGISTRO SANITARIO O PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN: ___ 8
Para los Dispositivos sobre medida ___________________________________________________ 8
Para Repuestos ___________________________________________________________________ 8
Para Accesorios y partes dedispositivos________________________________________________ 8
Para productos dirigidos a Estudios clínicos ___________________________________________ 8
Para Reactivos____________________________________________________________________ 8
3. PRODUCTOS TERMINADOS Y/O AMPARADOS EN REGISTRO SANITARIO,
NOTIFICACIÓN SANITARIA O PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN: __________________ 9
Producto terminado con registro sanitario de medicamentos,fitoterapeuticos, homeopáticos,
cosméticos, productos de aseo, higiene y limpieza y plaguicidas de uso domestico ______________ 9
Para otorgar exclusión de IVA a materias primas para medicamentos, plaguicidas e insecticidas de
uso doméstico amparadas en registro sanitario __________________________________________ 9
Producto terminado con registro sanitario de alimentos y bebidas alcohólicas_________________ 9
Dispositivos médicos clase I, II, ó IIA con registro sanitario _______________________________ 9
Dispositivos clase: IIB y III con permiso de comercialización______________________________ 9

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
Para Equipos Repotenciados con permiso decomercialización o registro sanitario ____________ 10
Para Accesorios y partes amparado en registro sanitario o permiso de comercialización _______ 10
Reactivos in-vitro con registro sanitario ______________________________________________ 10
4. PRODUCTOS QUE NECESITAN AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN PREVIO AL VISTO
BUENO ELECTRONICO (VUCE):___________________________________________________ 10
MEDICAMENTO...