Guia De Calidad

C24-A3
Vol. 26 No. 25
Reemplaza C24-A2
Vol. 19 No. 5

Control Estadístico de Calidad para
Procedimientos de Medida Cuantitativos:
Principios y Definiciones; Directriz Aprobada –
Tercera Edición

Esta guía proporciona definiciones de intervalos analíticos, procedimientos de planeación
de control de calidad, y orientación para las aplicaciones del control de calidad.
Una directriz de aplicaciónglobal desarrollada a través del proceso de consenso del
Clinical and Laboratory Standards Institute

(Formerly NCCLS)

PERMISO DE TRADUCCIÓN:
(Asociación Americana de Química Clínica) para traducir el Documento CLSI No. C24-A3—
Control Estadístico de Calidad para Procedimientos de Medición Cuantitativos: Principios y
Definiciones; Directriz Aprobada – Tercera Edición. En el CLSI (Clinical andLaboratory
Stadards Institute) concede autorización a la AACC caso de cualquier variación en el significado
debido a la traducción, puede consultarse la publicación original de CLSI (en Ingles). Para cada
estándar, los datos de interpretación son válidos sólo si se sigue la metodología señalada en el
estándar. CLSI actualiza frecuentemente las tablas interpretativas en nuevas ediciones y
suplementos.Los usuarios deberán referirse a la edición más reciente.
En Enero de 2005, NCCLS cambia su nombre a Clinical and Laboratory Stadards Institute
(CLSI). Se pueden obtener copias más actualizadas de los Estándares e información adicional (en
Ingles) de CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898, U.S.A.; teléfono:
+610.688.0100; fax: +610.688.-700; correo electrónico:customerservice@clsi.org; Página
web: www.clsi.org.
Para obtener permiso de reproducción de copias adicionales a este documento o utilizar el texto
de este documento en una medida no permitida bajo las leyes de derecho de autor, deben
obtenerse por escrito del Clinical and Laboratory Stadards Institute.

C24-A3
ISBN 1-56238-613-1
ISSN 0273-3099

Volume 26 Number 25
Control Estadístico de Calidad paraProcedimientos de Medición Cuantitativos:
Principios y Definiciones; Directriz Aprobada –TerceraEdición
James O. Westgard, PhD
W. Gregory Miller, PhD
Kathleen Allen, MD
Donald Joe Boone, PhD
Patrick Caines, PhD, MBA
Greg Cooper, CLS, MHA
Carl Garber, PhD, FACB
Neil Greenberg, PhD
Chandra P. Jain
Kristian Linnet, MD, PhD
Estelle Russek-Cohen, PhD
Jeffrey E. Vaks, PhD

Resumen
El documento del Clinical andLaboratory Stadards Institute C24-A3--Control Estadístico de Calidad para Procedimientos de
Medición Cuantitativos: Principios y Definiciones; Directriz Aprobada – Tercera Edición se refiere a los principios estadísticos
de control de calidad (CC), con particular atención a la planeación de la estrategia de un CC, la definición de una corrida
analítica, y la aplicación del CC estadístico en unlaboratorio de salud. Mientras que estos principios son del interés de los
fabricantes, esta directriz pretende ser usada por un laboratorio de salud para proporcionar un procedimiento de CC que emplee
materiales de control que son independientes y externos a un estuche de reactivos, un equipo, o un sistema analítico. Esta
directriz es una revisión de una directriz anterior que incluye la definiciónoriginal de lo que el usuario define como el largo de
una corrida. Cambios en la segunda edición hacen un fuerte énfasis en definir la calidad primero para guiar la selección de las
reglas de control y el número de mediciones del control. La tercera edición agrega ejemplos de aplicaciones que hacen uso de una
herramienta simple de planeación del CC métrico sigma.
Clinical and Laboratory StadardsInstitute. Control Estadístico de Calidad para Procedimientos de Medición Cuantitativos:
Principios y Definiciones; Directriz Aprobada – Tercera Edición. Documento CLSI C24-A3 (ISBN 1-56238-613-1). Clinical and
Laboratory Stadards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2006.

El proceso de consenso del Clinical and Laboratory Standards Institute, que es el...