Guia Evaluacion De Seguridad Cosmetico

Guía para Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

Director Presidente Gonzalo Vecina Neto Directores Cláudio Maerovitch P Henriques Luis Carlos Wanderley Lima Luis Milton Veloso Costa Ricardo Oliva

Gerencia-General de Cosméticos - GGCOS Josineire Melo Costa Sallum - Gerente-General Silas Paulo R. Gouveia - Gerente GeneralSubstituto

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria

Guía para Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos

Brasília 2003

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria Equipo Técnico: Grupo de Trabajo designado por la Gerencia-General de Cosméticos Ana Lúcia Pereira Maria Honório de Lima Elisabeth M. Cunha Silva Emiro Khury Jadir Nunes Flavia Addor Samuel S. Guerra Filho Sonia YokotoLígia Myamaru Octávio A. F. Presgrave Dermeval de Carvalho Philippe Masson Gerencia-General de Cosméticos/ANVISA Gerencia-General de Cosméticos/ANVISA Gerencia-General de Laboratorios de Salud Pública/ANVISA Asociación Brasileña de Cosmetología Asociación Brasileña de Cosmetología Laboratorio Privado Laboratorio Privado As.Bras.Ind. de Higiene, Perfum. y Cosméticos Laboratorio OficialLaboratorio Oficial Cámara Técnica de Cosméticos Comunidad Europea

Agradecimiento especial a la Dra. Beatriz Cesar, por la contribución presentada. Divulgación: Unidad de Divulgación Design: Gerencia de Comunicación Multimedios

PRESENTACIÓN
Frente a la constantemente creciente necesidad de informaciones relacionadas con la evaluación de seguridad de los productos de higiene personal,cosméticos y perfumes con el objetivo de garantizar la seguridad sanitaria de los mismos y, también, con miras al monitoreo de dichos productos en el mercado, la Gerencia-General de Cosméticos de la ANVISA coordinó la elaboración de esta Guía. Sin pretender agotar el tema, este trabajo busca llenar un vacío referente a la disponibilidad de material técnico en esta área de ámbito nacional,sirviendo como instrumento de referencia para todos los agentes involucrados. Como resultado se espera que la aplicación de dichas informaciones pueda contribuir a una mejor calidad de los productos y, consecuentemente, a un mejor desempeño de las acciones de control. Fue un trabajo arduo y demorado, pero extremadamente gratificante por el empeño y la dedicación profesional que estuvieron presentesen todas sus etapas. Por este motivo, expreso mi sincero agradecimiento a todo el grupo que tanto se empeñó en la realización de este trabajo, en especial al Director Presidente Dr. Gonzalo Vecina Neto por la confianza colocada en la Gerencia-General de Cosméticos, y al Gerente-General Substituto Silas Paulo Resende Gouveia por el incentivo. Josineire M.C.Sallum Gerencia-General deCosméticos

ÍNDICE
1 - INTRODUCCIÓN ........................................................................................ 7 2 - CONSIDERACIONES GENERALES EN LA EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE PRODUCTOS COSMÉTICOS ........................................................... 9 2.1 - Noción de riesgo cosmético ..................................................................... 10 2.2 - Criteriosque deben ser observados en la evaluación de la seguridad ......... 11 3 - EVALUACIÓN DE LOS INGREDIENTES A UTILIZAR EN FORMULACIONES COSMÉTICAS .............................................................................. 13 3.1 - Parámetros a observar en la evaluación de los ingredientes ........................ 13 3.1.1 - Caracterización............................................................................. 13 3.1.2 - Aplicación cosmética ..................................................................... 14 3.1.3 - Datos toxicológicos ........................................................................ 14 3.1.4 - Información disponible sobre los ingredientes ................................ 16 4 - EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE PRODUCTOS COSMÉTICOS...