guia para darse de alta en la fda

Resumen
Tema: Registro ante la Food and Drug Administration.(FDA)
Objetivo: Informar sobre la ley de bioterrorismo de los Estado Unidos, sus repercusiones y las
obligaciones de las empresas quequieran exportar productos alimenticios a Estados Unidos y el
proceso y los registros necesarios para poder lógralo.
El mercado de los Estado Unidos es el principal destino de nuestros productos,entre ellos los
alimentos y para exportarlos nos debemos apegar a la normatividad que marca la US FDA: United
States Food and Drug Administration. Dependencia del Gobierno de los Estados Unidos queregula
la normatividad aplicable a los alimentos, bebidas, cosméticos, medicamentos y equipo médico en
este país.
Los aspectos importantes para las empresas que planean exportar alimentos y bebidas alos EUA
son:
1.- Registro de la instalación (empresa), para cumplir con la Ley de Bioterrorismo de los
EUA:
Esta ley entra en vigor en 2001, teniendo modificaciones en 2002, 2004, 2005, con unatendencia a
incrementar cada vez la trazabilidad de los productos que entran a este país, tema crucial en la
Cumbre de Norteamérica para la Seguridad de Productos de Consumo, sostenida el 27 deSeptiembre de 2011 en Bethesda, Maryland, EUA.
El registro obligatorio de las instalaciones, encuentra su fundamento legal en el Título III, Subtítulo
A, Sección 415 de la Ley “Registration of FoodFacilities”.
¿Quienes están obligados a registrarse para cumplir con esta Ley?
La Ley establece que deberán registrarse todas las instalaciones en los EUA y extranjeras que
manufacturen, procesen,empaquen o manejen alimentos, ya sea para consumo humano o animal.
El registro puede realizarse en línea, en el sitio oficial de la FDA www.fda.gov (inglés)
Requisitos:
a) Datos generales de la empresa:•
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Domicilio completo con código postal
Nombre completo de la persona en México que aparecerá como contacto ante la FDA
Teléfono de contacto fijo
Teléfono móvil
Correo electrónico...