Guia Tecnica Control Calidad Mediciones Cuantitativas

Ministerio de Salud

DOCUMENTOS TÉCNICOS PARA EL LABORATORIO CLÍNICO

GUÍA TÉCNICA PARA CONTROL DE CALIDAD
DE MEDICIONES CUANTITATIVAS EN EL
LABORATORIO CLÍNICO
MARZO, 2015

D E PA RTA M E N T O L A B O R AT O R I O B I O M É D I C O N A C I O N A L Y D E R E F E R E N C I A

Instituto de
Salud Pública

GUÍA TÉCNICA PARA CONTROL DE CALIDAD
MEDICIONES CUANTITATIVAS EN EL LABORATORIO CLÍNICOAUTOR (ES):
BQ. René Gómez Lagos.

Jefe Sección Química Clínica. Subdepartamento de Enfermedades
No Transmisibles. Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y
de Referencia. Instituto de Salud Pública de Chile.

BQ. Hugo Moscoso Espinoza.

Jefe Subdepartamento de Enfermedades No Transmisibles.
Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia.
Instituto de Salud Pública de Chile.

TM.Eduardo Retamales Castelletto.

Jefe Sección Hematología. Subdepartamento de Enfermedades No
Transmisibles. Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de
Referencia. Instituto de Salud Pública de Chile.

BQ. Carolina Valenzuela Barros.

Jefe Sección Inmunología. Subdepartamento de Enfermedades No
Transmisibles. Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de
Referencia. Instituto de Salud Públicade Chile.

REVISORES INTERNOS
TM. Mitzy Celis Morales.

Jefe Sección Coordinación de Redes de Laboratorio.
Subdepartamento Coordinación Externa. Departamento Laboratorio
Biomédico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud Pública de
Chile.

BQ. Paola Pellegrini Pinto.

Profesional Sección Química Clínica. Subdepartamento de
Enfermedades No Transmisibles. Departamento Laboratorio
BiomédicoNacional y de Referencia. Instituto de Salud Pública de
Chile.

Dra. Verónica Ramírez Muñoz.

Jefe Subdepartamento Coordinación Externa. Departamento
Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia. Instituto de Salud
Pública de Chile.

REVISORES EXTERNOS
T.M. Mg Cs José Díaz Garrote.

Profesor e investigador asociado al Centro de Tecnologías para el
Cáncer. Instituto de Ciencias Biomédicas, Programa deBiología
Celular y Molecular. Facultad de Medicina. Universidad de Chile.
Reviewer Consensus Committee on Hematology, Clinical Laboratory
Standards Institute (CLSI)

Dr. Claudio Medel Polanco.

Jefe Laboratorio Comunal Las Condes.

Dra. Carolina Prieto Castillo.

Presidente Sociedad Médica de Laboratorio Clínico. Directora
Formato Clínico Chile. Jefe Laboratorio Central Hospital DIPRECA

GUÍATÉCNICA PARA CONTROL DE CALIDAD DE
MEDICIONES CUANTITATIVAS EN EL LABORATORIO
CLÍNICO

RESUMEN

INTRODUCCIÓN

Estas recomendaciones corresponden a una
actualización y reemplazo del documento ispcc-03/2009 “Guía técnica normalizada de control de
calidad - control de calidad interno y externo para
analitos en el Laboratorio Clínico”. Estas son elaboradas por los Laboratorios Nacional y de ReferenciaInmunología, Química Clínica y Hematología del
Instituto de Salud Pública y revisadas por un grupo
de expertos con demostrada experiencia en el ámbito del aseguramiento de la calidad. El contenido
de este documento describe una guía técnica para
planificar el control de calidad, entrega definiciones
y sugerencias en el uso adecuado de los datos obtenidos en el control de calidad interno y externo,además proporciona herramientas y lineamientos
generales que permiten al laboratorio clínico asegurar la calidad de sus resultados como apoyo a las
decisiones clínicas.

El Instituto de Salud Pública de Chile ha elaborado esta guía de control de calidad interno y externo con la participación de los Laboratorios Nacionales y de Referencia de Inmunología, Hematología
y Química Clínica, con lafinalidad de recomendar
un proceso normalizado para el control de calidad
interno y externo y a través de ésta forma obtener
una mejora continua y uniforme de la calidad de las
prestaciones de los laboratorios clínicos del país.
En esta última década, la mejora continua de las
características de desempeño de los métodos analíticos, donde la diversidad de exámenes, el desarrollo tecnológico y la...