guias practicas modo de compativilidad

FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS
SUSPENSIONES

PRACTICA No 8A
Aspecto Específico: Incidencia de los auxiliares de formulación sobre el aspecto y la estabilidad de una suspensión.

Objetivo: Evaluar la incidencia que tiene la inclusión de ciertos auxiliares de formulación en el aspecto general, velocidad de sedimentación, aspecto y consistencia del sedimento, redispersabilidad delsedimento de una suspensión.

Procedimiento:
1. Elabore las suspensiones que se indican en el cuadro No 1 y colóquelas en probetas debidamente marcadas.

Cuadro No 1
Componentes

Muestra


S1
S2
S3
S4
S5
S6
S7
S8
S9
S10
Sulfadiazina (g)
1
1
1
1
1
1
1
1
--
--
Aerosol OT (g)
--
0.2
0.2
0.1
0.2
0.2
0.2
--
--
--
AlCl3 (g)
--
--
0.5
0.5
0.5
--
--
1.25
1.25--
NaH2PO4 (g)
--
--
---
--
--
0.05
0.05
--
--
0.05
CMC (g)
--
--
--
0.1
--
--
0.1
0.1
0.1
0.1
Metilcelulosa g)
--
--
--
--
0.25
--
--
--
--
--
Agua c.s.p
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50

2. La preparación de las muestras debe ser idéntica en todos los casos y comprende:
a. Humectación del sólido con el tensioactivo.
b. Dispersión del sólidohumectado en agua o en el agente suspensor.
c. Adición del electrolito floculante o dispersante.
d. Completar a volumen con agua purificada.

Guía para la evaluación de resultados y la elaboración de conclusiones:

1. Una vez elaboradas la suspensiones determine: Volumen de sedimento, tiempo de sedimento, aspecto del sobrenadante, aspecto del sedimento. Anótelo en el cuadro No 2.
2. Evalúe lavelocidad de sedimentación de cada muestra elaborada, mediante el tiempo que requiere la misma para su sedimentación. Exprese la velocidad de sedimentación como el inverso del tiempo requerido para la sedimentación. Anote estos resultados en el cuadro No 2.
3. Después de dejar las muestras 24 horas en reposo, lea nuevamente el volumen del sedimento. Anote los resultados en el cuadro No 3.
4. Observecuidadosamente el aspecto del sedimento y evalúe su redispersabilidad, mediante el número de inversiones requeridas para lograr su total dispersión. Anote los datos en el cuadro No 3.
5. Relacione los resultados anotados en el cuadro No 2 y No.3 con la naturaleza y el papel que juega cada componente en la formulación. Explique como incide este en la estabilidad presentada por el sistema.
6.Concluya sobre las ventajas y desventajas que presenta el diseño de una suspensión floculada o dispersa. Relacione este aspecto con la aplicación que vaya a dársele al producto.
7. Discuta brevemente la importancia que tiene cada componente de una formulación y su incidencia en particular en las distintas manifestaciones de inestabilidad de una suspensión.
8. Enumere las principales manifestacionesde inestabilidad de una suspensión. Explique las causas que las originan.

Bibliografía

Cuadro No 2 (t=0)
Muestra No
Volumen de sedimento (mL)
Tiempo de sedimentación (s)
Velocidad de sedimentación
(s-`1)
Aspecto del sedimento
Aspecto del sobrenadante
S1





S2





S3





S4





S5





S6





S7





S8





S9





S10Cuadro No. 3(t=24h)
Muestra No
Volumen de sedimento (mL)
Aspecto del sedimento
Aspecto del sobrenadante
Redispersabilidad (# de vueltas)
S1




S2




S3




S4




S5




S6




S7




S8




S9




S10




FORMAS FARMACÉUTICAS HETERODISPERSAS
SUSPENSIONES

PRACTICA No 8B

Aspecto Específico: Incidencia de los auxiliares deformulación sobre los fenómenos de espesamiento o gelificación de suspensiones.

Objetivo: Evaluar la incidencia que tienen los auxiliares de formulación sobre la aparición de fenómenos de espesamiento o gelificación en el diseño de suspensiones a base de hidróxido de aluminio.

Procedimiento:
1. Elabore las suspensiones que se indican en el cuadro No 1 y colóquelas en recipientes apropiados...