H3 PR 05 Conservación de medicamentos y DM

















CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS


TABLA DE CONTENIDO

1 Objetivo 3
2 Alcance 3
3 Definiciones 3
4 Descripción 4
4.1 Control de factores ambientales 4
4.1.1 Controles a tener en cuenta: 4
4.1.2 Control de riesgos 4
4.1.3 Actividades complementarias 5
4.2 Limpieza con ruptura de medicamentos 5
4.3 Manejo demedicamentos fotosensibles 6
4.4 Signos de deterioro o inestabilidad 6
4.4.1 Formas Sólidas 6
4.4.2 Formas líquidas 7
4.4.3 Formas Semisólidas 7
5 Flujograma 7
6 Anexos 8
7 CONTROL DE CAMBIOS 9



1 Objetivo

Asegurar las condiciones de conservación especificada por el fabricante para prevenir el deterioro por mala praxis en el almacenamiento.

2 Alcance

Aplica para el servicio farmacéutico

3Definiciones

Conservación: La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para mantener su actividad farmacológica de forma óptima. En general, deben evitarse los lugares muy húmedos, muy cálidos o a la intemperie, para evitar la degradación del principio activo.

Dispositivo médico para uso humano: Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar orelacionado, utilizado solo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante para su uso, en:

Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.
Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficienciaInvestigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico.
Productos para la desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos para uso humano, no deberán ejercer la acción principal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principiosactivos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

4 Descripción

4.1 Control de factores ambientales

Elcontrol de Temperatura y Humedad Relativa del área de almacenamiento será realizado a diario; controlando las horas en las que es más factible los cambios fuertes de temperatura; por tal razón se realizarán lecturas en dos turnos: se toma el registro a las 08:00 am y a las 04:00 pm

4.1.1 Controles a tener en cuenta:

CONDICIÓN
TEMPERATURA
Temperatura ambiente
15 a 30°C. Depende del sitiogeográfico donde se ubique la Farmacia.
Temperatura de Refrigeración
2° a 8°C. Evita la descomposición por calor, entre ellos se encuentran: insulinas, vacunas, antitoxinas, antibióticos reconstituidos, anestésicos, etc.
Temperatura de Congelación
0° a -20°C. La congelación se considera cuando es necesario almacenar un producto por debajo de los 0 ºC.
Consérvese en lugar fresco
8° a 15°C aunque existeliteratura que el rango está entre 2° y 15°C.
Sin indicación
Si en la etiqueta no se especifican condiciones de almacenamiento, el producto deberá estar protegido de todos los factores ambientales que puedan afectar su calidad. Se recomienda almacenar a temperatura ambiente.
Humedad relativa
50 a 70 %
Genera deterioro por crecimiento de hongos y bacterias, produce reacciones químicas de oxidación ydeterioro de la forma farmacéutica del producto.
Instrumento de medición: Higrómetro.
Luz
Existen medicamentos que sufren deterioro fisicoquímico por contacto directo con la luz natural o artificial, son llamados productos fotosensibles. No retirar empaque original.

4.1.2 Control de riesgos

Durante la recepción se deben tener en cuenta los siguientes riesgos y la manera de neutralizarlos:...