HEPARINA

HEPARINA


1. Descripción química del principio activo:


2. CÓDIGO: B01AB01; C05BA03; S01XA14

3. Indicaciones:

-          Profilaxis y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar.
-          Tratamiento del tromboembolismo arterial periférico.
-          Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto demiocardio.
-          Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis y en cirugía cardiaca y vascular.
-          Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular diseminada.

4. formas farmacéuticas aprobadas hasta el momento

Solución inyectable de 1000y 5000 UI


5. Farmacocinética/farmacodinamia:

5.1. Generalidades


5.2.Mecanismo de acción

La Heparina es una mezcla heterogénea de polisacáridos sulfatados con pesos moleculares comprendidos entre 1.500 y 35.000, siendo el peso molecular medio de 15.000.
 
La Heparina previene la coagulación de la sangre in vivo e in vitro. Actúa potenciando la inhibición de diversos factores de coagulación activados incluyendo la trombina y el factor X.
 
          La Heparina incrementael tiempo de coagulación de forma inmediata tras su administración y durante hasta 6 horas tras inyección intravenosa y durante aproximadamente 8 horas tras inyección subcutánea.

5.3. Absorción-biodisponibilidad

5.4. Distribución


5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones máximas

Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones




5.6. Tiempo para alcanzar el inicio dela acción

Cantidad
Unidades
(min,h,días, etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones



Inmediatamente
5.7. Tiempo para alcanzar el efecto máximo

Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones




5.8. Duración del efecto/acción
Cantidad
Unidades
(min,h,días,etc)
Vía
(IM, IV, SC, etc)
Observaciones




5.9. Vida media
Características del
Paciente
Vida media
ObservacionesCantidad
Unidades

No especificada
1-6
Horas

5.10. Unión a proteínas
Proteína
Porcentaje
Observaciones
Plasmáticas

Muy alta
5.11. Metabolismo/ biotransformación

Marcar
con X
Vía
Grado metabolización (%)
Observaciones
X
Hepática
-

5.12. Eliminación

Marcar con X
Vía
Grado de eliminación (%)
Observaciones
X
Renal
50
Inalterada

6. Precauciones y advertencias:

6.1. Precauciones generales
Nodebe administrarse por vía intramuscular.
 
Se han comunicado casos de trombocitopenia leve (Tipo I) al inicio del tratamiento con Heparina con recuento de plaquetas entre 100.000/mm3 y 150.000/mm3 debido a una activación plaquetaria temporal. Por regla general no se producen complicaciones y el tratamiento puede continuar.
 
En raras ocasiones se han observado casos de trombocitopenia gravemediada por anticuerpos (Tipo II) con recuentos de plaquetas claramente inferiores a 100.000/mm3. Estos efectos suelen aparecer entre el 5º y el 21º día de tratamiento, aunque pueden manifestarse mucho antes si hay antecedentes de trombocitopenia inducida por Heparina.
 
Se recomienda realizar recuento de plaquetas al inicio del tratamiento con Heparina y posteriormente controles periódicos hastafinalizar el mismo. En caso de una reducción significativa de plaquetas (50%) asociada con resultados positivos o desconocidos del test in vitro de anticuerpos plaquetarios en presencia de Heparina, el tratamiento debe discontinuarse inmediatamente y se iniciará una terapia alternativa.
 
La Heparina puede inhibir la secreción adrenal de aldosterona dando lugar a hiperpotasemia especialmente enpacientes que padezcan diabetes mellitus, alteración renal crónica, acidosis metabólica ya existente, niveles de potasio en plasma elevados o que tomen fármacos ahorradores de potasio. El riesgo de hiperpotasemia parece incrementarse con la duración de la terapia, aunque normalmente es reversible. En pacientes de riesgo, deben determinarse los niveles plasmáticos de potasio antes de iniciar el...