hepatotoxicidad por farmacos

ARTÍCULO ESPECIAL
Hepatotoxicidad por Fármacos
Francisco Tejada Cifuentesa

a

RESUMEN

Correspondencia: Francisco
Tejada Cifuentes, Gerencia
de Atención Primaria, C/
Dionisio Guardiola nº 17,
02001 – Albacete, España.
Telf.: 967510825. Correo
electrónico: ftejada@sescam.
jccm.es

El daño hepático causado por medicamentos, drogas de abuso o remedios medicamentosos
(productos deherboristería, etc.) se está convirtiendo en un importante problema de salud
pública que afecta a los pacientes, médicos, industria farmacéutica y agencias reguladoras.
El daño hepático inducido por drogas es la causa más común de muerte por fallo hepático
agudo y representa alrededor del 10% de casos de fallo hepático agudo a nivel mundial.
La hepatotoxicidad por medicamentos es la principalreacción adversa implicada en el
abandono del desarrollo de futuros medicamentos en la fase preclínica o clínica, denegación
de registros por parte de las agencias reguladoras, y retirada del mercado o restricciones
de uso después de ser registrado. La mayor parte de la información se obtiene de los datos
referidos a las agencias reguladoras a través del sistema de notificación voluntaria(tarjeta
amarilla) y por la información aparecida en las revistas médicas, pero esto probablemente
es sólo la “punta del iceberg”. El reconocimiento y diagnóstico de la hepatotoxicidad es a
menudo difícil y largo en el tiempo, debido a la necesidad de excluir numerosas causas
alternativas de daño hepático.
Palabras clave. Toxicidad de Medicamentos, Hepatopatías, Enfermedad Hepática Inducida
porDrogas.

Unidad de Farmacia,
Gerencia de Atención
Primaria de Albacete
(España).

Recibido el 18 de enero de
2010.
Aceptado para su publicación
el 30 de marzo de 2010.

ABSTRACT
Drug-induced hepatotoxicity
Liver injury caused by medicines, recreational drugs, or non-standardized medical remedies
(such as herbal products) is becoming a serious public health problem that affectspatients,
physicians, the pharmaceutical industry, and government regulators. Drug induced liver injury
is the most common cause of death from acute liver failure and accounts for approximately
10% of cases of acute liver failure worldwide. Hepatotoxicity is the most frequent adverse
drug event leading to abandonment of otherwise promising new drug candidates during the
preclinical or clinicaldevelopment stage, failure of drugs to obtain marketing authorisation
approval by the regulatory agencies, and recall or restriction of prescription drugs after
initial approval. The bulk of information is derived from the cases reported to the regulatory
agencies by the spontaneous reporting system (yellow card) and those published in medical
journals, but this is very probably only “the tip ofthe iceberg”. The recognition and diagnosis
of hepatotoxicity are often difficult and delayed due to the need to exclude more common
competing causes of liver injury.
Key words. Drug Toxicity, Liver Diseases, Drug-Induced Liver Injury.

INTRODUCCIÓN
El hígado es un órgano que se afecta en numerosos procesos inflamatorios
como infecciones víricas, toxicidad por fármacos y sus metabolitos,metabolopatías, procesos autoinmunes y distintos defectos genéticos. En los últimos años numerosas publicaciones sugieren que las reacciones adversas
a fármacos son responsables de una mayor proporción de casos de lesión
hepática de lo que inicialmente se pensaba, constituyendo un desafío para el
médico de atención primaria, al que acuden con frecuencia pacientes tratados con varios fármacos quepresentan, muchas veces en el curso de revisiones rutinarias, una alteración en la analítica hepática.
La hepatotoxicidad (HTX) se define como la lesión o daño hepático causado por la exposición a un medicamento u otros agentes no farmacológicos.
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REV CLÍN MED FAM 2010; 3 (3): 177-191

ARTÍCULO ESPECIAL

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