Herceptín - Cáncer

HERCEPTÍN
¿Qué es?
Herceptin es un polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena) que contiene el principio activo trastuzumab.
¿Para qué se utiliza?
Herceptin se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
¿Cómo se utiliza?
El tratamiento con Herceptin debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Herceptin seadministra en perfusión durante 90 minutos cada semana o cada tres semanas para el cáncer de mama, y cada tres semanas para el cáncer gástrico. Para el cáncer de mama precoz, el tratamiento se administra durante un año o hasta la reaparición de la enfermedad, y para el cáncer metastásico o el cáncer gástrico el tratamiento deberá continuar mientras siga siendo eficaz.
La perfusión puede estarasociada a reacciones alérgicas, por lo que debe vigilarse a las pacientes durante y después de la administración. Las pacientes que toleran la primera perfusión de 90 minutos pueden recibir sesiones posteriores de 30 minutos.
¿Cómo actúa?
El principio activo de Herceptin, el trastuzumab, es un anticuerpo monoclonal, es decir, un anticuerpo (tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructuraespecífica (denominada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella. Trastuzumab se ha diseñado para asociarse a la proteína HER2. Al unirse a HER2, trastuzumab activa ciertas células del sistema inmunitario que a continuación matan a las células tumorales. Trastuzumab también evita que la HER2 produzca señales que contribuyen a que las células tumorales crezcan.Alrededor de la cuarta parte de los cánceres de mama y una quinta parte de los cánceres gástricos sobreexpresan HER2.
¿Cómo se ha estudiado?
En el cáncer de mama metastásico, Herceptin se ha estudiado en cuatro estudios principales en los que participaron alrededor de 10 000 pacientes: En primer estudio se realizó en pacientes que habían sido tratados primero con cirugía, quimioterapia yradioterapia (si procede). En este estudio, la mitad de las pacientes recibieron el medicamento, y la otra mitad, no. En los otros estudios se examinaron los efectos de administrar Hercepin antes del tratamiento en combinación con quimioterapia. Todos los estudios midieron el número de pacientes en las que reaparecía el cáncer en el organismo.

En el cáncer de mama metastásico, Herceptin se ha examinadoen cuatro estudios principales: uno examinó Herceptin administrado en monoterapia a 222 pacientes en las que habían fallado los tratamientos anteriores; dos examinaron Herceptin en combinación con paclitaxel o docetaxel en un total de 657 pacientes; y otro examinó la combinación de Herceptin y anastrozol (un inhibidor de la aromatasa) en 208 mujeres posmenopáusicas. En estos estudios se midió elnúmero de pacientes que respondían al tratamiento, o el tiempo que transcurrió sin que la enfermedad empeorase.
En el cáncer gástrico metastático, se comparó Herceptin en combinación con cisplatino y o bien capecitabina o bien con 5-fluorouracilo con la misma combinación pero sin Herceptin en un estudio principal con 594 pacientes. El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempode supervivencia de las pacientes.
Todos los estudios se realizaron en pacientes cuyo cáncer expresaba HER2.
¿Qué beneficios ha demostrado durante los estudios?
En el primer estudio en el cáncer de mama precoz, el 8% de las pacientes que recibieron Herceptin después de haber sido intervenidas quirúrgicamente, o haber sido tratadas con quimioterapia y radioterapia (si procede) experimentó unareaparición del cáncer durante el primer año de tratamiento (127 de 1 693), en comparación con el 13% de las pacientes que no lo recibieron (219 de 1 693). La adición de Herceptin a la quimioterapia dio como resultado un menor número de pacientes que experimentaron una reaparición del cáncer en tres años. La diferencia fue de entre 4,8 y 11,8% dependiendo del tipo de quimioterapia.
En el cáncer...