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LA CALIDAD Y LA INNOVACION TECNOLOGICA EN LA
BIOTECNOLOGIA APLICADA A LA SALUD
MERCEDES DELGADO FERNANDEZ
INSTITUTO SUPERIOR POLITECNICO JOSE ANTONIO ECHEVARRIA

Resumen

un modelo binomial calidad-innovación (15), en el
que la calidad se analiza como una función multiatributo e involucra a cualquier elemento que haga
al producto más deseable para el cliente y la innovaciónes reconocida como cualquier intervención
que pueda modificar el mercado.

Tanto la calidad como la innovación tecnológica son
términos de gran actualidad y más aún si se refieren
a uno de los procesos que caracterizan la III Revolución Industrial: la Biotecnología. El presente trabajo aborda estas temáticas haciendo énfasis en el
papel de la gestión de la calidad en respuesta a los
nivelescada vez mayores de competitividad. En
este sentido se establecen las bases y principios
para el diseño de sistemas de calidad en la industria
biotecnológica, que tiene como rasgo fundamental
la integración de la familia de normas ISO 9000 y
los requerimientos regulatorios de la industria. La
aplicación se refiere a las etapas de investigación y
desarrollo de nuevos productos en labiotecnología
aplicada a la salud, en que la innovación tecnológica
juega un papel importante y tiene sus propias
características, requiriendo igualmente de la gestión
de la tecnología.

Otro autor Simón Parisca (Parisca, 1995), plantea la
existencia de un modelo de gestión de la competitividad como resultado de la integración de la gestión de calidad según el ciclo de Deming y la gestión deinnovación o creación.
La reconocida clasificación de Freeman y Carlos
Pérez (Micheli, 1993) sobre los diferentes tipos de
innovaciones tecnológicas en incrementales, radicales, nuevos sistemas tecnológicos y paradigmas técnico-económicos, evidencia la estrecha vinculación
entre la calidad y la innovación.
Las definiciones de calidad e innovación tecnológica, también muestran los estrechos nexosexistentes entre ambos conceptos, los que han ido
evolucionando de enfoques estrechos y limitados a
un enfoque más amplio en la actualidad, dirigido al
mercado y a la competitividad. Así, por ejemplo en
sus inicios la innovación sólo se relacionaba con el
aspecto de lo novedoso, llegando a existir quienes
la igualaban sólo con el proceso de investigación y
desarrollo (I+D), todo lo cuallimitaba el amplio
espectro de aplicaciones y el objetivo esencial. Es
por ello, que una definición que refleja todo el

Introducción
La época actual conduce a un énfasis marcado en la
competitividad, a una fuerte lucha existente por el
acceso al mercado, de forma tal que permita satisfacer las necesidades de los clientes y de la organización. Es en este camino hacia la competitividad,
que lacalidad y la innovación tienen una gran
importancia, llegando a plantearse la existencia de

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impacto que tiene la innovación tecnológica se
refiere a: la creación, desarrollo, introducción y difusión de nuevos y mejores procesos, procedimientos y productos en la sociedad.

Innovación tecnológica en la biotecnología
aplicada a la salud
Albert Sasson define la biotecnología,planteando
que «consiste en la utilización de bacterias, levaduras y células animales y vegetales en cultivo, cuyo
metabolismo y capacidad de biosíntesis están orientadas hacia la fabricación de sustancias específicas»
(Sasson, 1984)

La calidad, por su parte también ha evolucionado y
se define en la ISO 8402 como la totalidad de
características de una entidad que influyen en su
capacidad parasatisfacer necesidades expresadas e
implícitas (ISO, 1995). También se ha ampliado el
concepto a la calidad total, siendo esta filosofía la
que le permitió a Japón lograr sus niveles actuales
de competitividad. El propio Jurán expresa la necesidad actual, debido a la competitividad en calidad,
de un enfoque básico nuevo, centrado en el concepto de aumentar el plan empresarial estratégico...