Historia Clínica

República de Colombia

Ministerio de la Protección Social
Viceministerio de Salud y Bienestar
Dirección General de Calidad de Servicios
Grupo de Infraestructura Física y Tecnología

Libro Blanco del Equipamiento Hospitalario

Capitulo 3.
Tecnología en salud y Equipamiento Biomédico
Eq

Octubre 2009, Versión en revisión y mejora continua

Ing. Napoleón Alberto Ortiz G.
Punto REMSAApara Colombia en ETES
Profesional Especializado
Grupo de Infraestructura Física y Tecnología

Libro Blanco del Equipamiento Hospitalario
Capitulo 3. / Tecnología en salud y Equipamiento Biomédico
Ing. Napoleón A. Ortiz G.

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Ministerio de la Protección Social
Viceministerio de Salud y Bienestar
Dirección General de Calidad de Servicios
Grupo deInfraestructura Física y Tecnología

Contenido
1. Justificación
2. Componentes de la Tecnología en Salud
2.1. Equipamiento Biomédico
3. Gestión de la Tecnología en Salud
3.1. Evaluación de Tecnología en Salud (ETES)
a. La Seguridad en las ETES (El Control del riesgo)
• Valoración del riesgo
• Manejo del riesgo
• Monitoreo
• Corresponsabilidad en el Manejo del riesgo
b. Eficacia
c.Efectividad
d. Análisis Costo- Efectividad
e. Utilidad
f. Análisis de Costo-Utilidad
3.1.1. ETES en Equipo Biomédico
3.2

Adquisición y Operación del Equipamiento Biomédico
• Pre inversión
• Inversión
• Operación
Seguimiento, vigilancia y control del Equipo Biomédico.

3.3.

3.3.1. Ciclo de Vida del equipamiento Biomédico
• Pre-mercadeo
• Mercadeo:
• Post mercadeo
• Vida útil delequipamiento y Disposición Final
3.3.2.
•
•
•
•

Nivel
Nivel
Nivel
Nivel

Desarrollo de la Inspección, Vigilancia y Control (IVC) de los equipos
Biomédicos.
Central
Regional: Direcciones territoriales de Salud
de prestación de servicios de Salud: EPS e IPS
de recepción del servicio prestado: USUARIOS del servicio de salud.
Bibliografía

Libro Blanco del Equipamiento HospitalarioCapitulo 3. / Tecnología en salud y Equipamiento Biomédico
Ing. Napoleón A. Ortiz G.

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1.

Justificación

a) La obligación del estado de organizar, dirigir y reglamentar la prestación de losservicios de salud a los habitantes conforme al principio de “Eficiencia” registrado
en la constitución
( artículo 49) y desarrollado en la ley 100 de 1993
(Articulo 2) requiere de su conceptualización en la política para el Manejo de la
Tecnología en salud ; se articulan en este concepto las necesidades de Evaluación
de Tecnología en salud, Gestión de la TS y seguimiento, vigilancia y control de lamisma, establecidas en la ley 100 de 1993 ( Artículos 189,190 y 191)[10], y la
ley 715 de 2001[11].
b) Mandato de la REMSAA XXVI/ 420 ∗ de Marzo de 2006, mediante el cual se
conforma la comisión técnica de evaluación de tecnología sanitaria, con el fin de
desarrollar el diseño del proyecto para la conformación de la red de información,
la armonización de regulación y planes estratégicos deacuerdo a las prioridades
de los países miembro.
c) El mandato de la REMSAA XXIX/448 de Abril de 2008; Mediante la cual se promueve
el Desarrollo y fortalecimiento de tecnologías sanitaria en la subregión Andina; y se
establece la”… conformación de la Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en
cada uno de los países de la subregión andina, brindando el apoyo necesario para sugeneración, desarrollo y permanencia…”
d) En desarrollo de las directrices de la OMS en su resolución WHAGO. 29 de

Mayo de 2007, mediante la cual insta a los estados miembros a que recopilen,
verifiquen, actualicen e intercambien información sobre tecnologías sanitarias, en
particular dispositivos médicos, a modo de instrumento auxiliar para jerarquizar
las necesidades y la asignación de recursos....