Historia de la Talidomida en Colombia

PROYECTO DE INVESTIGACION
La Talidomida y su efecto social en la ciudad de Bogotá
en la década de los años 60 en el siglo XX

UNIVERSIDAD PEDAGOGICA Y TECNOLOGICA DE COLOMBIA

MAESTRIA EN HISTORIA

LUZ MIREYA GOMEZ SALAMANCA
Candidata a Magister

Tunja
ENERO DE 2015

La Talidomida y su efecto social en la ciudad de Bogotá en la década de los
años 60 en el siglo XX

¿QUÉ ES LATALIDOMIDA?
La Talidomida es un agente sedante que también cambia la respuesta inmune del
organismo y también reduce la habilidad del organismo para desarrollar nuevos
vasos sanguíneos. La Talidomida fue una de los primeros fármacos que se
reconoció como causante de malformaciones congénitas en los humanos. Aunque
la Talidomida no salió al mercado en los Estados Unidos hasta 1998, hoy endía
se utiliza en varias condiciones médicas incluyendo la lepra, cáncer y
complicaciones con infecciones del VIH1.

DETERMINACIÓN DEL PROBLEMA:
El uso de la Talidomida
tuvo consecuencias ampliamente conocidas de
malformación de las extremidades en los bebes nacidos de madres a quienes se
le suministro el medicamento para el control de las náuseas en la época entre los
años 1956 a 1960a nivel mundial, para lo cual los gobiernos de varios países
prohibieron su venta y distribución, sin embargo en algunos países como España y
Brasil continuaron esta venta hasta el año 1963.
En todo ese plazo de tiempo transcurrido, más de 15.000 recién nacidos en todo el
mundo sufrieron las consecuencias del medicamento, de los que actualmente
sobreviven menos de 5.000.
Hasta dichacatástrofe presentada no existían normas nacionales o
internacionales que reglamentaran la fabricación, distribución y venta de fármacos,
por lo que se hizo necesario el retiro del mercado y su control por parte de las
autoridades sanitarias de la época en cada país.
Después del suceso, muchos países progresivamente empezaron a promulgar
leyes de control de los medicamentos y también laexigencia que éstos fuesen
sometidos a ensayos farmacológicos probados en animales, además de ensayos
clínicos en personas antes de su comercialización.

1

http://www.taringa.net/posts/info/829685/La-Catastrofe-de-la-Talidomida-Duro.html

Para el año de 1961 Alemania introdujo unas leyes específicas sobre el control de
fármacos, sin embargo el medicamento ya se había distribuido en variospaíses
de Europa, África, América y Australia.
En EU solo fue aprobado por unanimidad por el Congreso en 1962 luego de
reconocer que "la eficacia debería ser establecida antes de su
comercialización". Este medicamento fue probado en animales para observar
algún tipo de efecto secundario y al no encontrarse nada se comercializó.
En Brasil también fue prohibida su venta luego de 34 casosdocumentados por un
estudio Colaborativo Latinoamericano de Malformaciones Congénitas, el ECLAMC
registró 34 casos embriopatía Talidomida nacidos en América del Sur después de
19652.
En la actualidad, se conocen casos de nacimientos de niños con dismelia en
Etiopía y Brasil, hijos de padres tratados con Talidomida.
Sin embargo en Colombia no se evidencia información acerca de las accionestomadas para el control venta y distribución de este medicamento, máxime cuando
en nuestro país también se cuenta con la grave enfermedad de la Lepra, la cual
hoy en día se está tratando con gran éxito con la Talidomida.

ESTADO DEL ARTE
Generalidades
A nivel mundial se encuentran cantidad de casos, estudios realizado y publicados
en diversos medios, como revistas científicas,documentales y demás sobre las
medidas tomadas por los gobiernos Europeos para el control de los medicamentos
así como también sobre la Talidomida.
Lo más cercano que tenemos a Colombia es el informe sobre américa del sur 3 en
la cual solo se incluye a Colombia como un país que trata la lepra con la
Talidomida, no así se documenta ningún caso de malformación por causa de su
consumo.

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