Historia De Mexico Linea De Tiempo De 1810 A 1917

EQUIPO 2:
* Cuautla Vargas Olga Lidia
* De la Luz Cuellar Yarim Elideth
* Jiménez Jiménez Lorena
* Mendoza Colín Perla Anahí
EQUIPO 2:
* Cuautla Vargas Olga Lidia
* De la Luz Cuellar Yarim Elideth
* Jiménez Jiménez Lorena
* Mendoza Colín Perla Anahí
“Propuesta de formulación de comprimidos por granulación húmeda: tabletas de ibuprofeno”
“Propuesta deformulación de comprimidos por granulación húmeda: tabletas de ibuprofeno”

09/11/12

Profesora;
Liliana Schifter Aceves

Modulo:
Diseño y obtención de medicamentos de calidad

09/11/12

Profesora;
Liliana Schifter Aceves

Modulo:
Diseño y obtención de medicamentos de calidad

Introducción

Para esta formulación se hará uso de ibuprofeno como principio activo ya que suspropiedades nos permiten elaborarla en forma de tableta. Además de que se utiliza ampliamente pues tiene propiedades terapéuticas para padecimientos comunes

Formulación
Compuesto | Función | Cantidad (mg) | Cantidad (%) |
Ibuprofeno | p.a | 400 | 66.67 |
Sol. Gelatina | Aglutinante | 24 | 4 |
Talco | Deslizante | 30 | 5 |
Estearato de Magnesio | Lubricante | 18 | 3|
Lactosa | Diluyente | 20 | 3.33 |
CMC | Diluyente | 68 | 11.33 |
Almidón | Desintegrante | 40 | 6.67 |
| | 600 mg | 100 |


Justificación

Descripción
Procedimiento
Proceso húmedo de granulación
1. Pesar y tamizar todos los componentes de la formulación por separados.
2. Mezclar ibuprofen, lactosa, avicel y almidón
3. Humectar con unapequeña cantidad de solución gelatina.
4. Secar en horno a 75-85°C durante una hora
5. Tamizar
6. Mezclar con talco, estearato de Magnesio y la solución gelatina restante.
7. Tabletear

Diagrama de flujo
Pruebas de producto terminado

* Apariencia general

Son generalmente cilíndricos compactos cuyos extremos son planos o convexos y sus bordes pueden serbiselados. Pueden llevar hendiduras para su división, un símbolo u otras marcas. Pueden estar recubiertos. (española)

* Tamaño y forma

Los comprimidos suelen variar en lo relativo a su forma, tamaño y peso. A las formas cilíndricas tradicionales se han incorporado comprimidos con sección cuadrada, ovoide, rómbica, etc. Las dimensiones se acostumbran a medir con un vernier o untornillo micrométrico que da lecturas en décimas de milímetro. El tamaño suele oscilar entre 5-17 mm.

* Propiedades organolépticas

El color debe de ser uniforme (no debe haber motas, partículas reflectoras) de lote a lote especialmente en tableras recubiertas, se utiliza el fotómetro de microreflectancia para medir la uniformidad del color y el brillo en la superficie de las tabletas.El olor es un factor importante ya que cambios en el indican contaminación microbiana especialmente cuando se utilizan excipientes como el almidón, celulosa, lactosa, gelatina, etc. Para esta prueba se acostumbra destapar cada tambor y percibir de inmediato el olor, o si se puede calentando una muestra de comprimidos hasta que desprendan el olor.

Sabor y textura se analizan especialmenteen los estudios de preformulación, donde se necesita brindar soluciones a los fármacos con problemas de sabor.

* Peso
El llenado volumétrico de la cavidad matriz determina el peso del comprimido compactado. En el montaje de la maquina se ajusta el llenado para dar un comprimido con un peso deseado, este se controla de manera periódica en forma manual o electrónica para asegurar que estese mantiene adecuado en el proceso.

Procedimiento
Se pesan 20 comprimidos al azar de la muestra a analizar individualmente y se calcula el peso promedio: 18 comprimidos deben estar dentro del peso promedio y el peso de los comprimidos restantes pueden estar dentro del 1% de variación de peso. Ninguna tableta debe diferir en más del doble del límite de porcentaje (remington)

Peso...