historia farmacia

PREGUNTAS GENERADORAS.
Cómo se elaboran las diferentes formas farmacéuticas?
Antes de iniciar una preparación han de ser comprobados los siguientes aspectos:
• La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a la preparación que se va a llevar a cabo.
• La disponibilidad, en el lugar de trabajo, de las materias primas, los útiles y ladocumentación necesarios.
• Poseer la técnica y los conocimientos necesarios para realizar una preparación que corresponda a las Buenas
Prácticas de Elaboración.
• La limpieza adecuada del local
Los recipientes y útiles deben estar correctamente etiquetados permitiendo, en todo momento, identificar la forma farmacéutica, la dosificación, el número de identificación de la preparación y la fase enque se encuentra la preparación.
• En ningún momento permanecerán sin identificación recipientes que contengan productos semielaborados.
• El material de acondicionamiento utilizado será el adecuado, en función de la estabilidad del preparado, la posología y la duración del tratamiento.
• En las etiquetas también se consignarán la fecha de elaboración y todos aquellos datos exigidos por lalegislación farmacéutica.
ELABORACIÓN
• Las operaciones de etiquetado se llevarán a cabo teniendo especial cuidado en evitar errores o confusiones, especialmente en el caso de
Preparados Oficinales.
• El control de calidad de las preparaciones acabadas, en el caso de Fórmulas Magistrales abarcará, como mínimo, un examen detallado de los caracteres organolépticos, considerando haber cumplido lasbuenas prácticas de elaboración, en todas las etapas de la preparación, habiendo partido de un principio activo de comprobada calidad.
• En los preparados Oficinales deberán valorarse los principios activos en aquellos casos en que los márgenes terapéuticos y de dosificación del preparado no sean muy amplios.
COMPRIMIDOS
• Forma farmacéutica sólida. de consistencia firme, de contornos variables,obtenida por compresión mediante aparatos especiales y constituida por sustancias medicamentosas diversas mezcladas o no con otras sustancias que faciliten su preparación.
• La cantidad de comprimidos elaborados en caso de ser venta bajo receta debe estar amparada por las recetas respectivas que el médico prescriba, las cuales validarán dicha cantidad, en caso de Fórmulas Magistrales.
• Seránelaboradas en un único acto y para cada prescripción médica
.Se deja abierto al análisis y consideración para circunstancias de requerimiento especial.
• En tal caso estará confeccionada la receta para ese único acto de Ejecución
Características
• Exactitud de dosis
• Homogeneidad de sus componentes
• Constancia de forma y peso
• Tiempo de desintegración adecuado (con técnicas manuales)Ambiente de trabajo
• La compresión de polvos necesita un ambiente separado del resto del laboratorio por medios adecuados (mamparas, tabiques osimilar). Debe contar con un sistema de extracción de polvos, y el ambiente debe tener paredes, mesadas y pisos lavables y/ o de fácil limpieza.
Equipamiento
• Los elementos de trabajo deben ser totalmente lavables. Los aparatos y útiles necesarios para lapreparación, humectación, granulación, secado, compresión, limpieza y envase, deben ser adecuados para las tareas a realizar.
• Recordar que para Fórmulas Magistrales por definición el equipamiento es el mínimo requerido.
• El material necesario para preparar un comprimido es el que se precisa para realizar los distintos pasos necesarios para su manufactura y control final.
• Balanza
• Morteros• Estufa
• Máquinas de comprimir
• Extractores
• Tamices
• Aspiradora
Granulación
• Puede ser por vía Húmeda Seca.
• Para la granulación húmeda se usa el mortero y un tamiz fácilmente lavable con malla
• inoxidable de 10, 12 o 14 milímetros de luz de acuerdo a la necesidad.
Operadores
• Los operadores deben trabajar con guantes de látex, barbijo, anteojos protectores de polvos y...