historia

Clorhidrato de tacrina(*)
 
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, anunció la autorización de venta del clorhidrato de tacrina, el primer medicamento autorizadoespecialmente para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Este trastorno progresivo afecta la memoria, el juicio y la capacidad de razonamiento. En dos ensayos controlados la tacrinaaportó un beneficio pequeño pero de importancia clínica para algunos pacientes con síntomas leves o moderados de la enfermedad.
La conclusión de que la tacrina es efectiva para tratar los síntomas delos casos leves a moderados de la enfermedad de Alzheimer se basó en estudios que mostraron que el medicamento es superior a un placebo por sus efectos en las mediciones que permiten evaluar losmedicamentos contra la demencia. Esas mediciones incluyen un análisis específico del desempeño para evaluar la memoria y la capacidad de razonamiento, así como un examen general de funciones basado en unaentrevista realizada por un especialista clínico adiestrado.
Un grupo asesor recomendó que se autorizara la venta de tacrina en marzo de 1993, según los resultados de nuevos estudios presentados porWarner-Lambert Co., el fabricante, de Morris Plains, NJ, que venderá el medicamento con el nombre comercial de Cognex. La empresa realizó esos estudios después de que un comité asesor determinara enjulio de 1991 que las pruebas a su disposición, basadas en la administración de dosis relativamente bajas, no permitían respaldar la autorización de venta del producto. El comité recomendó que lacompañía estudiara el uso de dosis más altas en un período más prolongado. En uno de los nuevos estudios llevados a cabo, de 30 semanas de duración, los pacientes recibieron de 80 a 160mg del medicamento.
Laautorización se concedió 7 meses después de que el fabricante presentara los datos de empleo de las dosis más altas.
Como la tacrina puede causar toxicidad hepática leve, reversible si el...