Historia

SENOSIAIN,S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
 
Ex-Hacienda Santa Rita, Camino a San Luis Rey Núm. 221, 38137 Celaya, Gto.
Tel.: 280-4999 |
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AFUNGIL 

Cápsulas
Solución inyectable

FLUCONAZOL

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada CÁPSULA contiene:Fluconazol........... 50, 100 y 150 mgExcipiente, c.b.p. 1 cápsula.Cada frasco ámpula contiene:Fluconazol   100 mg  200 mg  400mgVehículo, c.b.p. 50 ml 100 ml   200 ml |

INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
AFUNGIL está indicado en el tratamiento de las siguientes micosis: Dermatomicosis (tiña pedis, corporis, cruris, versicolor y unguium). Criptococosis (incluyendo meningitis), candidiasis sistémica, de mucosas, vaginal aguda o recurrente, en huéspedes normales o con inmunocompromiso (SIDA, trasplantados, pacientes en terapiaintensiva, pacientes bajo tratamiento citotóxico o con otros factores inmunosupresores). |

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
AFUNGIL pertenece a un nuevo grupo de antimicóticos, los triazoles, que inhiben la síntesis de los esteroles en los hongos. Las propiedades farmacocinéticas de fluconazol son similares después de su administración por vía intravenosa y oral.Una vez administrado porvía oral, la absorción de fluconazol no se ve alterada por los alimentos y su biodisponibilidad es mayor a 90%.Las concentraciones plasmáticas máximas en ayunas se logran entre 30 y 90 minutos con una vida media plasmática de eliminación de 30 horas, siendo las concentraciones proporcionales a la dosis. Noventa por ciento de los niveles séricos estables se alcanzan alrededor de 4 ó 5 días de suadministración diaria. Su unión a proteínas es de 11 a 12%.AFUNGIL penetra adecuadamente a todos los líquidos del organismo, logrando concentraciones en saliva y esputo similares a las plasmáticas; en líquido cefalorraquídeo logra 80% de las concentraciones alcanzadas en plasma. AFUNGIL alcanza concentraciones superiores a las séricas en estrato córneo, piel y glándulas sudoríparas. La principal víade eliminación es renal, recuperándose aproximadamente 80% de la dosis administrada como droga sin cambio, siendo la depuración de fluconazol proporcional a la depuración de creatinina.La prolongada vida media de eliminación plasmática da la base para el tratamiento con dosis única de la candidiasis vaginal y dosis única diaria para todas las otras indicaciones. |

CONTRAINDICACIONES |Hipersensibilidad conocida al medicamento u otros compuestos del grupo de los azoles, terfenadina y cisaprida. |

PRECAUCIONES GENERALES |
En aquellos pacientes?en quienes se presente un aumento significativo de las enzimas hepáticas, deberá valorarse el riesgo contra el beneficio de continuar el tratamiento con fluconazol, ya que en estudios histopatológicos se ha encontrado necrosis hepática sinque ésta sea atribuible al mismo, ya que estos pacientes habían recibido otros medicamentos potencialmente hepatotóxicos. |

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Uso durante el embarazo: Deberá evitarse el uso de fluconazol durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones severas o potencialmente mortales en quienes el beneficio obtenido con el uso de fluconazolsobrepasa el posible riesgo al feto.Uso durante la lactancia: El fluconazol logra concentraciones importantes en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo.Uso en niños: Existen datos limitados sobre el uso de fluconazol en niños, por lo que no deberá emplearse en menores de 1 año. |

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
AFUNGIL es bien tolerado, sin embargo,puede presentarse cefalea, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, mareos, convulsiones, alopecia, alteraciones cutáneas, leucopenia. También se ha reportado rash cutáneo, el cual en pacientes con SIDA puede ser de mayor severidad.Los pacientes con infecciones micóticas invasivas sistémicas que desarrollan rash, deberán ser vigilados estrechamente; discontinuar el tratamiento si...