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TEMA 1: CONCEPTOS BASICOS. FARMACOS. INVESTIGACION DE MEDICAMENTOS
FARMACO: cuando hablamos de fármaco nos referimos al principio activo del medicamento. Es la sustancia química que provoca el cambio que se espera que ocurra en el organismo.
PRINCIPIO ACTIVO: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, vegetal, animal, químico o de otro tipo) a la que se atribuye unaactividad apropiada para constituir un medicamento.
MEDICAMENTO O COMPRIMIDO (uso humano):toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendouna acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico.
Los medicamentos se presentan de muchas formas sobres, soluciones, capsulas…Todas estas formas se llaman especialidades farmacéuticas. Esto existe por si por ejemplo se tenemos que dar un paracetamol a un niño pequeño, sería imposible dárselo en capsula, entonces se le da en sobres. Siempre debemos llamaral medicamento por el principio activo, aunque se pueden denominar también según el nombre comercial.
Está formado por el principio activo + excipiente.
PRINCIPIO ACTIVO: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, vegetal, animal, químico o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. El principio activo normalmente se manufactura fuera deEspaña, lo que hace que la calidad pueda ser menor que la esperada.
Puede presentar dos denominaciones:
1. Medicamento genérico (DOI): todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y bioequivalencia en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. Las diferentes sales, esteres, éteres,isómeros, mezcla de isómeros, complejos o derivados de un principio activo se considerar diferentes en cuanto a seguridad y eficacia. Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación inmediata se consideraran una misma forma farmacéutica. El solicitante podrá estar exento de los estudios de biodisponibilidad si puede demostrar que el medicamento genérico satisface los criterios permanentesdefinidos en las correspondientes directrices detalladas.
El medicamento genérico es una reproducción del medicamento original cuya patente de comercialización ha caducado (esta patente es de unos 20 años). Este tipo de medicamentos presentan la misma eficacia que los medicamentos de marca original, aunque existen excepciones.
Ej.: Gelocatil.
2. Medicamento de denominación española (DOE).
Ej. :Paracetamol
Se pueden encontrar dos tipos de medicamentos:
1. Medicamento de uso humano
2. Medicamento de uso veterinario: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicasejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnostico veterinario. También se considerar medicamentos veterinarios las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporada al pienso.
EXCIPIENTE: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitarsu preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad, es decir el fármaco. Puede ser la goma arábiga, la sacarosa, la fructosa, el etanol… Esto es importante tenerlo en cuenta, ya que son sustancias que pueden actuar como agentes alérgenos en ciertas personas. En el caso del etanol, puede...
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