Homeopatía Acupuntura Herbolaria

MARCO LEGAL DE LA HOMEOPATÍA
La Homeopatía fue incorporada al sistema de salud
oficialmente por un decreto expedido por el presidente Gral.
Porfirio Díaz en 1896 y ratificado por el gobierno del Gral.
Plutarco Elías Calles en 1928.
El 26 de diciembre de 1983, el Senado de la República,
ratificó la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos
Mexicanos.
Desde el 7 de mayo de 1997, la LeyGeneral de Salud, reconoce que por su carácter los
medicamentos pueden ser a) alopáticos, b) homeopáticos y c) herbolarios:
Articulo 224. Los medicamentos se clasifican:
B. Por su naturaleza:
I. Alopáticos: toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique comotal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre
registrado en la farmacopea de los estados unidos mexicanos para medicamentos alopáticos,
II. Homeopáticos: toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga
efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los
procedimientos defabricación descritos en la farmacopea homeopática de los estados unidos
mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional, y
III. Herbolarios: los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de este, cuyo
ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, asi como
jugos, resinas, aceitesgrasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia
terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.
Esto se plasma en el Reglamento de Insumos para la Salud, en el cual se regula la definición,
registro, elaboración, embasamiento, publicidad y establecimientos de los medicamentos
homeopáticos, medicamentos herbolarios yremedios herbolarios:
Medicamentos homeopáticos
ARTÍCULO 63. Las pruebas de estabilidad de los medicamentos homeopáticos se valorarán por
parámetros de aspecto físico y pruebas microbiológicas, cuando se trate de productos cuya forma
farmacéutica sean pomadas o ungüentos, soluciones óticas, oftálmicas y otros que sean autorizados
por la Secretaría. Se presentarán en papel membretado del fabricantey firmado por el responsable
sanitario del Establecimiento.
ARTÍCULO 64. En la formulación de un medicamento homeopático no podrá incluirse procaína,
efedrina, yohimbina, chaparral, germanio, hormonas animales o humanas u otras substancias que
tengan actividad hormonal o antihormonal.
El uso de substancias estupefacientes o psicotrópicas en estos medicamentos sólo se permitirá
cuando sepresenten diluidas y dinamizadas.
ARTÍCULO 65. Los medicamentos homeopáticos podrán expenderse en Establecimientos que no
sean farmacias.
ARTÍCULO 168. Para ser titular del registro sanitario de un medicamento se requiere contar con
licencia sanitaria de fábrica o laboratorio de medicamentos o productos biológicos para uso humano.
ARTÍCULO 173. Para obtener el registro de medicamentoshomeopáticos de fabricación nacional, se
requiere presentar solicitud en el formato oficial, al cual se anexará la siguiente documentación:
I. La información técnica y científica que demuestre:
a. La identidad y pureza de sus componentes de acuerdo con lo que establezca la Farmacopea
Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos o, en su defecto, las
farmacopeas homeopáticas de otrospaíses o fuentes de información científica internacional, y
b. La estabilidad del producto terminado conforme a la Norma correspondiente.
II. Las indicaciones terapéuticas;
III. Los proyectos de Etiqueta;
IV. La patogenesia de principios activos;
V. El instructivo para su uso, en su caso;
VI. La descripción del proceso de fabricación del medicamento por registrar, y
VII. El texto de la...