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Los comités de ética en investigación tienen un rol importante en la protección del bienestar y seguridad de los participantes; y, en países donde la población es potencialmente vulnerable a la explotación, su presencia es de gran importancia. Ante este hecho, y tomando en cuenta la existencia de graves problemas y la necesidad de reformar el sistema de protección de los sujetos de investigación,se plantea la necesidad de compartir estándares de calidad y criterios de evaluación adecuados y homogéneos, creándose así el término ‘acreditación’. Por lo tanto, debemos situarnos en la realidad local, y a raíz de ello poder entender el significado de la acreditación de los comités de ética en investigación como un proceso, justificando su ejecución y analizando las fortalezas y debilidades deque la realice una entidad gubernamental

Como hemos señalado antes al referirnos a los códigos deontológicos de los grupos profesionales, estos han jugado un papel normativo para el bien hacer en el ejercicio de la práctica de los distintos escenarios del saber.

Ellos pautan pero a la vez limitan al no poder conocer las situaciones nuevas que se presentan.

Ellos sirven como referente,como pauta normativa y disciplinaria y sancionan el incumplimiento, algunos les han llamado Códigos de ética y un amigo Bioeticista dice en tono irónico "si son códigos no son de ética".

Este preámbulo para poder entrar al tema de los comités que a mi entender marcaron una línea divisoria, para dar una categoría superior a los alcances de los análisis éticos en ámbitos plurales, nonecesariamente a los que los códigos responden.

Primero pasaremos revista a los comités de Ética, estos han sido considerados como instancias de análisis de los problemas éticos en todos los campos de la investigación y están mas referidos a las instituciones. Por ejemplo el caso de los comités de ética universitarios o de ciencia y tecnología

"Se ocupan de las exigencias éticas de la producción deconocimiento científico, incluyendo el manejo, la interpretación y la publicidad de los resultados de la investigación. Por último, consideran los efectos de la investigación, en particular, los de la aplicación de nueva tecnología, un campo de creciente demanda para fundamentar políticas públicas y elaborar legislación"(1)

Las instituciones bancarias han dado mucho auge a estos comités perotambién han desvirtuado mucho su fundamentación propositiva convirtiéndolos en agente de custodia y denuncia de las malas prácticas administrativas y laborales, los comités de ética pública en muchos países nacieron con ese mismo pecado original, el de ser no solo guardianes sino denunciadores y hasta enjuiciadores en primera instancia de esas acciones lesivas.

En las universidades el modelo hasido otro y en muchos casos se mezclan los códigos de ética poniéndolos bajo la administración de dichos comités que además tienen tareas educativas y formativas, lo cual es bueno.










1. Los comités de Bioética Asistencial y de investigación

Antecedentes.

Varios acontecimientos históricos negativos son relacionados con el nacimiento de estos Comités: Nurembergcon los experimentos llamados "investigaciones" que condujo a su famoso código y produjo el famoso juicio a los actores de dicha tragedia, proponiendo la protección de los sujetos humanos inmersos en investigaciones.

Helsinki reclamando por la conformación de organismos que dieran garantía a dichas investigaciones. Así surgen los denominados comités de ensayos clínicos.

Ya son por todosconocidos los efectos de la Thalidomida en sus efectos teratogénicos en el feto (1953-57), la famosa investigación de Tuskegee, Alabama para conocer el estado natural del desarrollo de la sífilis, solo que en una muestra sesgada de enfermos de sífilis negros de ascendencia africana (1932-72), las investigaciones en Willowbrook inoculando el virus de la hepatitis en niños con trastornos mentales....