Ibuparaceta
Páginas: 87 (21719 palabras)
Publicado: 12 de abril de 2015
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA
DE MEXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES
CUAUTITLAN
“DESARROLLO DE UNA PREFORMULACION PARA UN
MEDICAMENTO CON ACTIVIDAD ANALGESICA, ANTIPIRETICA
Y ANTINFLAMATORIA”
TRABAJO PROFESIONAL
QUE PARA OBTENER EL TITULO DE :
QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGA
PRESENTA:
MARIA EUGENIA VARGAS FONSECA
ASESOR: M.F.C MA. EUGENIA R. POSADA GALARZA
CUAUTITLAN IZCALLI EDO. DE MEX.2009
Agradecimientos
A Dios por llegar a este dia.
A mis padres Eloisa y Vicente que me brindaron el apoyo para culminación de
mi formación con su esfuerzo, confianza, y cariño. Por su apoyo y fortaleza.
Especialmente a ti Madre por tu fe en mi. Los quiero.
A mis hermanas Carolina y Liliàn que siempre me apoyaron, con consejos,
cariño, tolerancia y a mis sobrinas Mariana y Amalia por suinfinito cariño
incondicional. Las quiero.
A ti Sergio Lignan que sin tu ayuda no hubiera sido posible terminar la tesis, por
tu confianza, apoyo, paciencia y amistad, gracias.
A todos mis amigos sin excluir a ninguno, del trabajo, la facultad y los que nos
conocemos hace algunos años, Carlos, Rosalinda, Saúl y Patricia, han sido un
apoyo en mi vida, por sus consejos, amor y confianza. Son muchas laspersonas de las que he aprendido.
A Sara, Ángeles, Lolita, Carmela, Eva, Estrella, Rosita, Paty, Paulino, Toño,
Lucio, Alejo y todos los que impulsaron a terminar mi tesis y me brindan su
apoyo. Mi amistad, reconocimiento, gratitud.
Principalmente al QFB Jesús Jiménez por su apoyo y colaboración para la
realización de mi tesis.
A mi Asesora MFC Ma. Eugenia Posada Galarza por su gran ayuda,consejos
y enseñanzas. Y a mis asesores por la confianza en la realización de la misma.
A Merck S.A. de C.V. por la realización de la tesis y la experiencia que adquirí
ahí.
Dedicatoria
A mis padres que con gran esfuerzo y amor, a su manera, me ayudaron a
cumplir esta meta.
A mis hermanas y sobrinas por su confianza, cariño, consejos y apoyo.
A todos mis amigos por sus consejos, confianza,tolerancia y cariño.
1
INDICE
I Introducción………………………………………………………………….………2
II Objetivo………………………………………………………………………….…..4
III Generalidades………………………………………………………………….…..5
3.1 Tipos de formas farmacéuticas y vías de administración……….……5
3.2 Componentes y características para la elaboración de tabletas (que
es un diluyente, aglutinante, lubricante, antiadherente, desintegrante….9
3.3 Granulación,seca, húmeda y compresión directa…………………...12
3.4 Estudios de preformulación y pre - estabilidad……………………….16
3.5 Estudios de estabilidad, en base a la NOM-073 y la FDA…………..27
3.6 Características generales de los activos. Absorción, distribución,
eliminación, mecanismo de acción, dosis, efectos adversos, reacciones
adversas y actividad sinérgica entre los activos. Propiedades físicas,
químicas ycompactibilidad………………………………….….…………..31
3.7 Características de los excipientes utilizados ………………………..52
IV Metodología y Experiencia Profesional……………………………….……56
4.1 Fase Experimental……………………………………………………….59
4.2 Resultados y Análisis de Resultados…………………………………..65
V Conclusiones.………………………………………………………………….73
VI Referencias……………………………………………………………………75
2
I INTRODUCCION
El presente trabajo serealiza como parte de la experiencia profesional que
mantuve hasta el momento en la Industria Farmacéutica donde me desempeñe
como Supervisor de Acondicionamiento Inyectables y Líquidos realizando
ademàs actividades de desarrollo, actualización de procedimientos, auditoria,
manejo de desviaciones y controles de cambio. Se presento la oportunidad de
realizar un proyecto para realizar unapreformulación, en la fabricación de
sólidos, fue para mi muy gratificante realizarla ya que me abre un panorama
más amplio en la Industria.
Surge de la necesidad de crear una preformulación para el lanzamiento de un
medicamento que proviene de una línea de productos
posicionada en el
mercado pero que solo tenia efectos analgésicos y antipiréticos, agregando el
manejo de actividad antiinflamatoria no...
DE MEXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES
CUAUTITLAN
“DESARROLLO DE UNA PREFORMULACION PARA UN
MEDICAMENTO CON ACTIVIDAD ANALGESICA, ANTIPIRETICA
Y ANTINFLAMATORIA”
TRABAJO PROFESIONAL
QUE PARA OBTENER EL TITULO DE :
QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGA
PRESENTA:
MARIA EUGENIA VARGAS FONSECA
ASESOR: M.F.C MA. EUGENIA R. POSADA GALARZA
CUAUTITLAN IZCALLI EDO. DE MEX.2009
Agradecimientos
A Dios por llegar a este dia.
A mis padres Eloisa y Vicente que me brindaron el apoyo para culminación de
mi formación con su esfuerzo, confianza, y cariño. Por su apoyo y fortaleza.
Especialmente a ti Madre por tu fe en mi. Los quiero.
A mis hermanas Carolina y Liliàn que siempre me apoyaron, con consejos,
cariño, tolerancia y a mis sobrinas Mariana y Amalia por suinfinito cariño
incondicional. Las quiero.
A ti Sergio Lignan que sin tu ayuda no hubiera sido posible terminar la tesis, por
tu confianza, apoyo, paciencia y amistad, gracias.
A todos mis amigos sin excluir a ninguno, del trabajo, la facultad y los que nos
conocemos hace algunos años, Carlos, Rosalinda, Saúl y Patricia, han sido un
apoyo en mi vida, por sus consejos, amor y confianza. Son muchas laspersonas de las que he aprendido.
A Sara, Ángeles, Lolita, Carmela, Eva, Estrella, Rosita, Paty, Paulino, Toño,
Lucio, Alejo y todos los que impulsaron a terminar mi tesis y me brindan su
apoyo. Mi amistad, reconocimiento, gratitud.
Principalmente al QFB Jesús Jiménez por su apoyo y colaboración para la
realización de mi tesis.
A mi Asesora MFC Ma. Eugenia Posada Galarza por su gran ayuda,consejos
y enseñanzas. Y a mis asesores por la confianza en la realización de la misma.
A Merck S.A. de C.V. por la realización de la tesis y la experiencia que adquirí
ahí.
Dedicatoria
A mis padres que con gran esfuerzo y amor, a su manera, me ayudaron a
cumplir esta meta.
A mis hermanas y sobrinas por su confianza, cariño, consejos y apoyo.
A todos mis amigos por sus consejos, confianza,tolerancia y cariño.
1
INDICE
I Introducción………………………………………………………………….………2
II Objetivo………………………………………………………………………….…..4
III Generalidades………………………………………………………………….…..5
3.1 Tipos de formas farmacéuticas y vías de administración……….……5
3.2 Componentes y características para la elaboración de tabletas (que
es un diluyente, aglutinante, lubricante, antiadherente, desintegrante….9
3.3 Granulación,seca, húmeda y compresión directa…………………...12
3.4 Estudios de preformulación y pre - estabilidad……………………….16
3.5 Estudios de estabilidad, en base a la NOM-073 y la FDA…………..27
3.6 Características generales de los activos. Absorción, distribución,
eliminación, mecanismo de acción, dosis, efectos adversos, reacciones
adversas y actividad sinérgica entre los activos. Propiedades físicas,
químicas ycompactibilidad………………………………….….…………..31
3.7 Características de los excipientes utilizados ………………………..52
IV Metodología y Experiencia Profesional……………………………….……56
4.1 Fase Experimental……………………………………………………….59
4.2 Resultados y Análisis de Resultados…………………………………..65
V Conclusiones.………………………………………………………………….73
VI Referencias……………………………………………………………………75
2
I INTRODUCCION
El presente trabajo serealiza como parte de la experiencia profesional que
mantuve hasta el momento en la Industria Farmacéutica donde me desempeñe
como Supervisor de Acondicionamiento Inyectables y Líquidos realizando
ademàs actividades de desarrollo, actualización de procedimientos, auditoria,
manejo de desviaciones y controles de cambio. Se presento la oportunidad de
realizar un proyecto para realizar unapreformulación, en la fabricación de
sólidos, fue para mi muy gratificante realizarla ya que me abre un panorama
más amplio en la Industria.
Surge de la necesidad de crear una preformulación para el lanzamiento de un
medicamento que proviene de una línea de productos
posicionada en el
mercado pero que solo tenia efectos analgésicos y antipiréticos, agregando el
manejo de actividad antiinflamatoria no...
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