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Páginas: 10 (2383 palabras) Publicado: 19 de octubre de 2014
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
NORADRENALINA INYECTABLE BRAUN
(L-norepinefrina bitartrato 1mg/ml)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 ml de solución contienen:
L-norepinefrina bitartrato
10 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
La noradrenalina inyectable es empleada como vasopresor, siendo aceptado su uso en el tratamientode
estados de hipotensión aguda, tales como los que ocasionalmente se dan después de una feocromocitomía,
simpatectomía, poliomelitis, anestesia espinal, infarto de miocardio, shock séptico, transfusiones y
reacciones a fármacos.
La noradrenalina está indicada como coadyuvante temporal en el tratamiento de la parada cardiaca y de la
hipotensión aguda.

4.2. Posología y forma deadministración
La noradrenalina debe administrarse por vía intravenosa:
Dosis usual para adultos
La dosis inicial es administrada a una velocidad de 8 a 12 μg (de 0,008 a 0,012 mg) (base) por minuto,
ajustando la velocidad de administración para establecer y mantener la presión arterial deseada.
Para el mantenimiento, la velocidad se ajusta de 2 a 4 μg de (0,002 a 0,004 mg) (base) por minuto,
titulandola dosificación según la respuesta del paciente.
En el caso del shock séptico se deben ajustar las dosis alrededor de 0,5 μg /kg/min (hasta un máximo de
1,0 μg /kg /min) para conseguir la presión arterial media deseada. Se recomienda administrarla junto a
dosis de 2 – 2,5 μg/kg/min de dopamina, que contrarrestan la vasoconstricción, asegurando la buena
circulación renal y esplácnica.
- Parapreparar la solución para infusión intravenosa de noradrenalina, añadir 4 mg de noradrenalina
(base) a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante contendrá 4 μg (0,004 mg) de la
noradrenalina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de L-noradrenalina bitartrato equivale a
0,5 mg de L-noradrenalina base.
Duración del tratamiento
Debe continuarse la infusión hasta que lapresión arterial adecuada y la perfusión tisular se mantengan sin
tratamiento. La infusión de noradrenalina debe reducirse gradualmente, evitando la interrupción brusca.
En algunos casos descritos de colapso vascular debido a infarto agudo de miocardio, se requirió el
tratamiento hasta seis días.
Dosis usual pediátricas
Infusión intravenosa, 0,1 μg (base) por kg por minuto, ajustandogradualmente la velocidad de
administración para conseguir la presión arterial deseada, hasta 1 μg (base) por kg por minuto.
- Cuando se añade a anestésicos locales, estas soluciones contienen una concentración de noradrenalina
alrededor de 1: 200.000 (5 μg/ml).
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

4.3. Contraindicaciones
- No debe usarse lanoradrenalina como única terapia en pacientes hipotensos debido a la hipovolemia
excepto como medida de emergencia para mantener la perfusión arterial coronaria y cerebral hasta
completar la terapia de reposición de la volemia.
- Se debe evitar su administración en las venas de los miembros inferiores de ancianos y pacientes con
enfermedades oclusivas debido a una posible vasoconstricción.
-Contraindicado durante la anestesia con sustancias que sensibilizan el tejido automático del corazón:
halotano, ciclopropano, etc., debido al riesgo de taquicardia ventricular o fibrilación.
El mismo tipo de arritmias cardiacas pueden producirse por el uso de noradrenalina inyectable en
pacientes con hipoxia profunda o hipercapnia.
- Debe evitarse su empleo en pacientes que no toleren lossulfitos.
- No utilizar nunca en pacientes con úlceras o sangrados gastrointestinales ya que la situación de los
mismos podría verse agravada.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.4.1 Advertencias especiales
- Se debe cuidar su empleo en diabéticos ya que aumenta el nivel de glucemia (debido a la acción
glucogenolítica en el hígado y la inhibición de la liberación de insulina...
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