Implementación ISO 9001

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Clase teórica
Asignatura Gestión de Calidad

Tema:
Normas ISO
Implementación
Auditorías
Certificación

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Normalización de una organización
El proceso de normalización de una empresa u organización,
de acuerdo a la norma ISO 9001, incluye básicamente lo
siguiente:
•

La implementación del sistema de gestión de calidad basado en
ISO 9001 (:2008)

•

La verificación por auditorias

•

Laevaluación del sistema por un organismo de certificación,
quien otorga el certificado si el sistema de gestión de la calidad
implementado cumple los requisitos de la Norma Internacional

Porqué normalizar

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Beneficios Económicos y de Mercado.
• competitividad en un mercado creciente y abierto, lograr mantener la
satisfacción de los clientes entregando productos de calidad y con
excelente servicio.Como evidencia de calidad. Da confianza.
Beneficios en el desempeño de la organización.
• Se descubren las ventajas competitivas, se comienza a escuchar más a los
clientes y se descubren nuevas necesidades.
• Se forman líderes en la organización, y se mejora el desempeño.
• La solución de problemas es más fácil al pensar en todas las actividades
como procesos, que deben tener objetivos reales ymedibles, Los procesos
se estandarizan y se observan oportunidades de mejora; se evalúan y
seleccionan los mejores proveedores de materias primas y servicios.
• Permite tomar acciones cuando los indicadores de gestión no logran los
objetivos definidos.
• La empresa puede mejorar continuamente. Los reclamos son analizados y
se pueden disminuir, y el ambiente de participación del personal es mássatisfactorio.
• Como consecuencia directa de disminuir los costos de producción por
reproceso de productos, reclamos de clientes, pérdidas de materiales, y de
minimizar los tiempos de ciclos de trabajo, se logra una mayor rentabilidad
con beneficios para la empresa y para los trabajadores.

Requisitos de la norma ISO 9001

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La norma ISO 9001:2008 especifica los requisitos que debe cumplir una
empresapara ajustarse a un SGC según esta normativa para su
posterior certificación.
4.
5.
6.
7.
8.

Sistema de gestión de calidad
Responsabilidades de la dirección
Gestión de los recursos
Realización del producto
Medición, análisis y mejora

El sistema de calidad se orienta a los procesos y hacia la mejora, para:
a) cumplir con los requisitos establecidos,
b) entender que estos procesos generan valor,c) obtener resultados del desempeño y eficacia del proceso y
d) mejorarlos continuamente a partir de las mediciones.
Esta nueva visión está relacionada con el ciclo PDCA
En primer lugar se identifican objetivos y acciones para conseguirlos (plan), para posteriormente implantar estas
acciones (do) y medir el grado de cumplimiento de lo planificado (check).A partir de aquí, podemos actuar para

5Los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y el Ciclo
de Deming
PLANIFICAR
5 Responsabilidades de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión por la dirección

6 Gestión de los Recursos
6.1 provisión de recursos
6.2 recursos humanos
6.3 infraestructura
6.4 ambiente detrabajo

4 Sistema de Gestión
4.1 requisitos generales
4.2 requisitos de la
documentación

ACTUAR

8 Medición, Análisis y Mejora
8.1 generalidades
8.2 seguimiento y medición
8.3 control de producto no conforme
8.4 análisis de datos
8.5 mejora

VERIFICAR

HACER

7 Realización del Producto
7.1 planificación de la realización del
producto
7.2 procesos relacionados con el cliente
7.3 diseño y desarrollo
7.4compras
7.5 producción y prestación del servicios
7.6 control de los equipos de seguimiento
y de medición

Etapa de implementación

Implementacion de ISO 9001
• Paso 1.
Entender los elementos básicos de ISO 9001:2008, conocer
detalladamente la norma, y tener un compromiso firme de la
dirección con el desarrollo de un sistema de la calidad.
• Por qué ISO 9000?

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Los directivos de la...