Importancia Cadena De Frio

Conocimiento y experiencia, a su alcance Importancia de la Cadena de Frío en América Latina
Humberto Laserna Z. Recientemente la industria ha experimentado un crecimiento importante en el área deBiotecnología con respecto al desarrollo de vacunas y tratamientos biológicos que se ve reflejado en el incremento de los volúmenes de productos refrigerados con una tasa de crecimiento mundial promediodel 8.3% en los últimos años1. Products for Human Use de la comunidad Europea y Guide to Control and Monitoring of Storage and Transportation Temperature Conditions for Medical Products and ActiveSubstances de Irlanda que incluyen pautas generales que nos permiten evaluar un sistema de cadena de frío. Estos manuales no sólo consideran el aseguramiento de la cadena de frío desde la manufactura,sino de todos los procesos intermediarios que intervienen en la cadena de abastecimiento hasta llegar al paciente. Uno de los puntos críticos muy poco desarrollado en nuestros países es el tema decalificaciones de equipos y contenedores pasivos; como equipos tenemos a las cámaras de frío, refrigeradores, congeladoras, sistemas de monitoreo y alarma, y los equipos de respaldo. Dentro de lascalificaciones de los contenedores pasivos tenemos a las cajas de transporte con sus componentes fríos utilizados para asegurar las condiciones de temperatura en un tiempo específico bajo las condiciones deruta determinadas. Como parte de las calificaciones de los equipos se incluyen las calificaciones de instalación, operación y desempeño que se deben realizar para obtener un grado de aseguramiento deque el proceso

Los países de Latinoamérica no son la excepción, siendo los mercados lideres Brasil y México. Este crecimiento de productos de cadena de frío llevó a los principales entesregulatorios de los países de alta vigilancia sanitaria a considerar este tema como crítico, desarrollando guías para ayudar a los diferentes stakeholders de la cadena de suministro y desarrollar un sistema...