Importancia de la relvancia medica en la norma iso 151889

IMPORTANCIA DE LA RELEVANCIA MÉDICA EN LA NORMA ISO 15189: 2003
DR. ARTURO M. TERRES SPEZIALE

MEJORA CONTINUA
ISO-15189 ISO-15189

2010
2000 1990 1980

ACREDITACION
CERTIFICACION

ASESOR DE BIORAD, MEXICO. DIRECTOR DE JAR QUALITY SA DE CV REPRESENTANTE DE WASPaLM EN OPS CO-EDITOR DE LA REVISTA MEXICANA DE PATOLOGIA CLINICA

1970 1960 1950

MEJORA CONTINUA ASEGURAMIENTO EEC:EXACTITUD CCI: PRECISION CONFRONTACION

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS

DR.ARTURO TERRES

MÉXICO, 2007

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ISO 15189:2003
Acreditación de los Laboratorios Clínicos en todo el mundo dentro del marco de la globalización de mercados, de tal manera que permita demostrar que las actividades de prueba, son sistematizadas y confiables con resultados médicamenterelevantes.

COEVOLUCIÓN

BIDIMENSIONAL

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DIMENSION TECNOLOGICA Certidumbre
• • • • • • • • Confiabilidad Oportunidad Trazabilidad Validación Validació Sensibilidad Especificidad Precisión Precisió Exactitud
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DIMENSION HUMANA RELEVANCIA
Brindar al Paciente: • Máximo beneficio • Menor riesgo • Mejor costoDR.ARTURO TERRES

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RELEVANCIA MÉDICA MÉ DIMENSION HUMANA
De acuerdo al diccionario de la lengua española, la palabra relevante es sinónimo de excelente, sobresaliente, importante o significativo.

RELEVANCIA MÉDICA
• Para que un resultado de una prueba sea útil, debe ser relevante en la toma de decisiones médicas, ya sea diagnósticas, pronósticas oterapéuticas RELEVANTE = UTIL Etapa-Condición • Pre-Examen: Bien indicada • Examen = Analitica: Bien procesada • Post- Examen: Bien interpretada

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RELEVANCIA MÉDICA MÉ
Para que una prueba e laboratorio sea relevante, debe ser útil en el establecimiento de un diagnóstico, pronóstico o tratamiento por lo que es diagnó pronóindispensable que la prueba esté bien

“MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS” MEDICINA EVIDENCIAS” • Captar un problema • Modelos imaginarios • Conjeturas • Hipótesis Hipó • Verificación Verificació • Toma de decisiones
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Historia Clínica Clí Síndrome Enfermedad Diagnóstico Presunción Diagnó Presunció

Justificada Seleccionada Indicada Solicitada Tomada Informada InterpretadaUtilizada
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Pbas. de Laboratorio
Tratamiento
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ATENCION MEDICA
• El diagnóstico clínico es el punto crítico más importante • Clínica sospecha • Gabinetes apoyan • Laboratorios determinan

PORCENTAJE DE RESULTADOS “RELEVANTES”

• De él dependen el pronóstico y el tratamiento
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2¿Evaluación de la Salud? Evaluació
1. Biometría hemática completa con velocidad de sedimentación globular 2. Química de 24 elementos en la que se incluye glucosa, urea, creatinina, ácido urico, perfil de lípidos, pruebas de funcionamiento hepático, calcio y hierro. 3. HbA1c, Microalbuminuria, PCR alta sensibilidad. 4. Examen general de orina 5. Coproparasitoscópico con detección de sangre oculta enheces 6. VDRL y Anticuerpos Anti HIV y Anticuerpos Anti Hepatitis C. 7. Medición de niveles de plomo en sangre 8. En sexo femenino: Colposcopía y Papanicolaou 9. En sexo masculino: Niveles de Antígeno Prostatico Específico (PSA)

RELEVANCIA MÉDICA MÉ
• Un estudio de laboratorio es verdaderamente útil cuando influye en las decisiones médicas • Si el tratamiento del paciente no es afectado de modoalguno por los resultados, se puede cuestionar seriamente sobre la decisión de haber solicitado los estudios.
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RELEVANCIA MÉDICA MÉ
Las tres resultantes lógicas de un estudio bien indicado, bien realizado, bien reportado

RELEVANCIA Y VARIABILIDAD
Para satisfacer las necesidades de relevancia medica, se requiere que los...