Importancia de una Investigacion y clasificacion de los ESAVIS

Importancia de la investigación, clasificación y
manejo adecuado de los ESAVIS

Dra. Fabiana Michel
Lima, Agosto, 2013

Taller Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades
Prevenibles por Vacunación

Immunization

CONTENIDO DE LA PRESENTACION

•

Calidad de las vacunas

•

Causalidad en investigación de ESAVIS.

•

Impacto de los resultados en la investigación yabordaje de ESAVIs sobre la confianza en la
seguridad de las vacunas

Consideraciones sobre la calidad y
seguridad de las Vacunas

El Fondo Rotatorio (FR) de OPS
para la compra de vacunas y jeringas

Mecanismo
Estratégico que
brinda a los Estados
Miembro de la OPS:

Abastecimiento continuo de
Vacunas Seguras y Efectivas
Precalificación OMS
Menores Precios
Economía de EscalaPrincipios y Reglas en el
proceso de compra
Línea de crédito (60 días)
Fondo de Capital (3% aporte

http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=1864&Itemid=2234&lang=es

Requisitos para Participar en el
Fondo Rotatorio OPS
 Ser Estado Miembro de la OPS
 Existencia de un Plan Ampliado de
Inmunizaciones (PAI) con una visión a 5 años

 Nombramiento de un Gerentedel PAI por parte
de las autoridades nacionales
 Presupuesto nacional reservado para cumplir
con el PAI

Principios
del Fondo Rotatorio
Equidad

Único Precio y
el más bajo

Calidad

Principios
Panamericanismo

Acceso

Fondo Rotatorio OPS
2011
39 paises y territorios

1,277 órdenes de compra
178 millones of dosis

Compras: US$ 405 millones
Fondo Capital: US$ 85millones
Organización
Panamericana
de la Salud

Proyecto de Inmunización
Integral de la Familia

Fondo Rotatorio de la OPS para la
compra de vacunas. 2012
Beneficios para los países

• Abastecimiento continuo

•
•
•

y oportuno
Único precio y el más
bajo
Productos seguros y
efectivos
Catalizador:
• Autosostenibilidad
financiera
• Introducción nuevas
vacunas

1979

2010Antígenos

6

28

Países y
territorios

8

40

Compras:
US$ Millones

$2,3

$504

Fondo de
Capital
US$ Millones

1.5

73

Precio por dosis (US$) de vacuna VPH en
Fondo Rotatorio PAI de OPS
Vacuna VPH bivalente

32,00

Vacuna VPH tetravalente

18,95
16,95

1/2010

10/2010

Organización
Panamericana
de la Salud

15,15

14,25

13,79

14,0013,48

13,10

1/2011
5/2011
Mes y año

1/2012

1/2013

Proyecto de Inmunización
Integral de la Familia

Precio por dosis (US$) de vacuna VPH en
Fondo Rotatorio PAI de OPS
Vacuna VPH bivalente

32,00

Vacuna VPH tetravalente

18,95
16,95

1/2010

10/2010

Organización
Panamericana
de la Salud

15,15

14,25

13,79

14,00

13,48

13,10

1/2011
5/2011
Mesy año

1/2012

1/2013

Proyecto de Inmunización
Integral de la Familia

A través del Fondo Rotatorio, y desde hace más de 30
años, los Estados Miembros participantes han
asegurado para sus Programas de Inmunización el
abastecimiento continuo de productos que cumplen con
altos estándares de calidad y al precio más bajo, gracias
a la economía de escala que estos Estados Miembrosconsolidan.

Calidad de las vacunas , jeringas e insumos
relacionados adquiridos a través
del FR de OPS/OMS
• Las vacunas que se adquieren por medio del FR deben cumplir
los criterios de calidad mínimos de conformidad con las normas
internacionales.
• En el caso de vacunas incluidas en el Sistema de Precalificación
de las Naciones Unidas, solo se pueden adquirir por medio del
FR, aquellasque han sido precalificadas y que están incluídas en
la última versión actualizada de la lista de la OMS, para la compra
por parte de los Organismos de Naciones Unidas, disponible en:
http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pq_suppliers/en/

Calidad de las vacunas , jeringas e insumos
relacionados adquiridos a través
del FR de OPS/OMS
• Si las vacunas requeridas por los...