Indicadores biologicos

Historia de los Indicadores Biológicos

En los comienzos de la industria conservera, no se aseguraba la esterilidad de los productos, pronto se encontró que el calor fue insuficiente ya que se presentó un brote de botulismo debido a comida enlatada contaminada. Primero la industria sólo aseguraba que sus latas eran seguras para el consumo tomando muestras microbiológicas de ellas. Esto no solodestruía un porcentaje de las latas sino que la probabilidad de encontrar alguna contaminada era muy baja, a no ser que un gran número de ellas fueran examinadas. Posteriormente encontró una manera de este problema usando organismos que simularan la muerte de los microorganismos dentro de las latas. Mediante un microorganismo conocido que sea tan resistente como los microorganismos que se esperaestén dentro de las latas 1.

Dicho microorganismo se puede colocar en condiciones que simulen el tarro con alimentos así como el modelo de lo que ocurre dentro del tarro. Este "indicador biológico" se coloca dentro del autoclave junto con el resto de los tarros durante el proceso de esterilización y después de terminado el ciclo de esterilización, este indicador sería analizado para ver siexistía crecimiento del microorganismo indicador. De esta forma los industriales pudieron "valorar la esterilidad" evitando la destrucción de los tarros y los alimentos analizados.

Para usar este sistema, se debió seleccionar el organismo más resistente de los que se encontraban en las latas, esto requirió de la medición de la resistencia de los diferentes organismos a las condiciones deesterilización. De esta forma empezaron a estudiar la velocidad de la muerte de los microorganismos. Se observo que siempre moría una fracción determinada de microorganismos en un mismo período de tiempo, independientemente del tamaño de la carga inicial. Lo anterior derivo en la esterilización actual basada en el método de sobreexposición. La FDA exige que los artículos médicos sean esterilizados a tal punto,que den un nivel tal de seguridad, que la probabilidad que no esté estéril no sea mayor que un artículo por cada millón de artículos esterilizados. Esto es referido como "nivel de seguridad de la esterilización" SAL de 10-6 (Sterility Assurance Level). Para la certificación del proceso de esterilización, esta muerte se debe producir en la mitad del tiempo recomendado para la esterilización 1.Indicadores Biologicos

Los indicadores biológicos son utilizados mayormente en procesos de esterilización y es en este campo donde podemos encontrar mayor uso. Un indicador biológico puede ser definido como una preparación caracterizada de un microorganismo especifico que provee resistencia estable y definida a un proceso de esterilización.1 Los microorganismos ampliamente reconocidos y útilescomo indicadores biológicos son bacterias productores de esporas, porque, a excepción de los procesos de radiaciones ionizantes, estos microorganismos son significativamente más resistentes que la microbiota normal. Un indicador es usado en la evaluación del equipo de esterilización y en el desarrollo y establecimiento de un proceso de esterilización validado para un artículo en particular. 1Los indicadores biológicos son usados en procesos donde el objetivo es obtener productos estériles en su empaque final, así como para la esterilización de equipo, material, componentes del empaque que serán usados en procesos asépticos. También son usados para monitorear ciclos de esterilización y en periodos de revalidación de procesos de esterilización. 2

Existen al menos tres tipos deindicadores biológicos, cada tipo de indicador incorpora un tipo de especie de microorganismo que se conoce resiste el proceso de esterilización, aunque hay indicadores que pueden contener dos tipos de microorganismo a distintas concentraciones. Una forma de indicador biológico incluye esporas que se agregan a un soporte (un disco o franja de papel filtro, vidrio, plástico u otro material) y empacado...