Indicadores De Titulacion

ESTERILIZACION
Es el conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia.(F.A.VI ED.)

”Control del Proceso de Esterilización” Indicadores
Farm. Farm. Margarita Acciaresi

PROCESO DE ESTERILIZACIÓN METODOS INDIRECTOS
1. Controles físicos o mecánicos 2. Controles químicos 3. Controles biológicos

1-CONTROLES FISICOS OMECANICOS
Aseguran el funcionamiento correcto del esterilizador y que las condiciones internas de la cámara alcancen los parámetros de la esterilización Permiten detectar fallas en forma precoz

1. EJEMPLOS
Manómetros de la Pr de la cámara y de la recámara Termómetro Registro de impresora Pantalla informática

TENER EN CUENTA:
Periodicidad de control : en cada ciclo Miden un solo punto de lacámara

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2. CONTROLES QUÍMICOS 2. CONTROLES QUÍMICOS
Son los elementos que sirven para monitorizar uno o mas de los parámetros que intervienen en un ciclo de esterilización, confirmando que se han cumplido ciertas condiciones necesarias en el proceso de esterilización Condiciones que deben reunir: 1. Impresos con tintas no tóxicas 2. Estables a través del tiempo 3. De fácil lectura einterpretación 4. Que permitan la reproducibilidad del proceso. 5. Específicos para cada método de esterilización 6. Periodicidad: En cada ciclo y/o paquete
Deberán cumplir con Normas IRAM 37101-1, ISO 371011114011140-1

PARAMETROS CRITICOS
Vapor: Vapor tiempo, temperatura, vapor saturado Calor seco: tiempo, temperatura Oxido de etileno: tiempo, temperatura, humedad, concentración de OE

INDICADORESQUIMICOS ESPECIFICACIONES
Método de esterilización recomendado Los parámetros críticos a los cuales deberá responder La clase al que corresponde s/normativa vigente El cambio que deberá ocurrir

INDICADORES QUIMICOS ESPECIFICACIONES
Instrucciones básicas de uso Condiciones de almacenamiento Fecha de fabricación,tpo de vida útil,Nº de lote/partida Datos del fabricante

CLASIFICACIONIndicadores externos

Indicadores internos

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INDICADORES EXTERNOS
Aquellos destinados a ser usados en unidades individuales. Distinguen unidades procesadas de las no procesadas. (Indicador de proceso clase I) Ej: Ej: cintas, etiquetas, estampillas, rótulos.

INDICADORES INTERNOS
Están diseñados para proporcionar información sobre uno o mas parámetros implicados en el proceso de esterilización.(Indicadores de proceso clase II,III, IV, V y VI). Ej. Integradores, emuladores.

INDICADORES INTERNOS
Detectan fallas originadas por Empaquetamiento incorrecto Carga incorrecta Funcionamiento incorrecto del esterilizador

CLASIFICACIÓN IND. INTERNOS
ISO 11140-1, IRAM 37101-1 1114037101Clase II: ind. Para usar en pruebas específicas (Test de Bowie Dick) Clase III: ind.de parametro simpleClase IV: ind. Multiparámetro responden a mas de un parámetro. (temperatura y tiempo) Clase V: ind. Integrador responden a todos los parámetros críticos y es ajustado a la respuesta de ind. Biológicos. Clase VI: ind. Emuladores responden a todos los parámetros críticos y es ajustado a los de un ciclo conocido.

INDICADOR CLASE III: PARAMETRO SIMPLE
1. Responden a un solo parámetro crítico 2. Noson recomendados

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INDICADOR CLASE IV: MULTIPARAMETRO
Están diseñados para responder a dos o mas parámetros críticos. Los parámetros definidos deben estar identificados en el indicador. El valor establecido en el cual el indicador llega a su punto final debe ser codificado en el producto.

CLASE V: INTEGRADOR
Está diseñados para reaccionar a todos los parámetros críticos sobre un rangoespecificado de ciclos de esterilización. Su desempeño se compara con inactivación de un microorganismo de prueba.

INTEGRADOR: CARACTERÍSTICAS
Reproducible Selectivo Estable Seguros Fácil y rápida lectura

CLASE VI: EMULADOR
Es un indicador de verificación de ciclo Responde a todos los parámetros críticos del integrador y es ajustado a los de un ciclo específico

TEST DE BOWIE DICK...