INDICADORES FÍSICOS, QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS PARA EL MONITOREO DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
ESTERILIZACIÓN
PRINCIPIO
Para que un producto sea clasificado como estéril, se debe garantizar que todaslas etapas del proceso fueron
realizadas de forma correcta y que el proceso de esterilización es validado.
Para el monitoreo del proceso de esterilización se utilizan indicadores: los indicadoresde esterilización son equipos
o reactivos que tienen como objetivo certificar o validar que el proceso se efectuó de for ma adecuada.
Los indicadores se clasifican en:
a) Físicos,
b) Químicosc) Biológico.
a) Indicadores Físicos
Son los instrumentos con los que el fabricante diseña el esterilizador, que monitorizan y además deben de registrar
el proceso por medio de la impresión degraficas y/o curvas.
Estos instrumentos pueden ser:
Termómetros
Barómetros de presión
Sensores de carga
Válvulas y sistemas de registro
Fig. 1.- Indicadores físicos visibles de unesterilizador: registra temperatura, presión y sistemas
de registrob) Indicadores químicos
Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o estado cuando se exponen a una o masvariables críticas del proceso de esterilización como temperatura-humedad o temperatura-concentración del agente
esterilizante.
No garantizan la calidad del proceso debido a:
1. Cambian de coloraun cuando no ha terminado el proceso de esterilización
2. Su lectura no es suficientemente clara.
3. Si el indicador no vira se interpreta como falla de proceso y el paquete no debe de serutilizado.
De acuerdo a la NOM ISO1140 parte 1 se clasifican en seis Clases: Clase 1 o indicadores externos, Clase 2 o
indicadores de pruebas especificas, Clase 3 o indicadores uni-parámetro, Clase 4 oindicadores multiparámetro, Clase 5 o indicador integrador y Clase 6 o indicador emulador.
CLASIFICACION DE LOS INDICADORES QUIMICOS
Clase 1 o indicadores externos o de proceso.
Un ejemplo es la...
Regístrate para leer el documento completo.