Indumentaria Del Personal De La Industria Farmacéutica

INDUMENTARIA DEL PERSONAL
DE LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA

1. Objetivo


• Describir la indumentaria adecuada que debe portar el personal de la industria farmacéutica.


2. Descripción

Una forma de organizacion preventiva para el control de la exposicion a los principios activos farmaceuticos se basa en el establecimiento de categorias de peligrosidad, a cada una delas cuales se asocian unas determinadas medidas preventivas. Esta clasificacion de los principios activos en categorias se comenta de forma especifica en las NTP no 722 y 798.
Sin embargo, aparte de la potencia farmacologica y la toxicidad, que definen cada categoria, deben tenerse
en cuenta otros factores que pueden hacer variar los requerimientos de seguridad para su manipulaciony la
adopcion de medidas preventivas concretas. Por ello, las medidas propuestas, ademas de no ser exhaustivas, sino solo indicativas, deben tomarse exclusivamente como referencia, y adecuarse especificamente en cada caso a los resultados de la evaluacion de riesgos de la operacion. Un caso muy especifico de esta situación son las operaciones de mantenimiento que, en muchos casos, noseran generalizables, requiriendo medidas mucho mas concretas que solamente se podran adoptar a partir de la preceptiva y especifica evaluacion de riesgos.
Por otro lado, se observaran recomendaciones que sensu estricto podrian considerarse innecesarias o redundantes, como, por ejemplo, la utilizacion de dispositivos de proteccion respiratoria, a pesar de trabajar en cabinas de seguridad.Desde el punto de vista formal, si una cabina esta validada y es sometida a los correspondientes controles periodicos de funcionamiento que garantizan la imposibilidad tecnica de que haya fugas, y la manipulacion en su interior se realiza de forma correcta, la proteccion respiratoria seria innecesaria. Sin embargo, en este caso, extensible a otras situaciones, se ha optado por un reforzamientode las medidas de proteccion atendiendo a dos posibilidades que nunca son descartables al 100%; por un lado, que pueda haber un fallo del sistema que, a pesar de todas las medidas (controles, alarmas), pase inadvertido al operador y, por otro, que a pesar de que el manual de operaciones este claramente establecido y de que la formacion, entrenamiento y experiencia del trabajador estensuficientemente acreditadas, se cometan errores de operacion.






Cualquiera de estas dos situaciones, ya sea de manera esporadica o permanente, podria generar una exposición por via inhalatoria del trabajador que, por el tipo de sustancias manipuladas, principios activos de las categoría.


|Descripción |Principio Activo en Polvo|
| |Categoría 1. Baja toxicidad ; baja potencia. |
|Cantidad/situación |˃ 1kg |≥ 1 Kg |Si es posible la generacion de |
| | ||aerosol (polvo) (cualquier cantidad) |
|Manipulación |Posible sin cabina de |Cabina de seguridad biologica, vitrina o campana extractora. |
| |seguridad | |
| |biologica, vitrina o ||
| |campana | |
| |extractora. | |
|Ventilación exclusiva/separación |No...