Industria Farmaceutica
Páginas: 3 (743 palabras)
Publicado: 7 de febrero de 2013
INDUSTRIA FARMACEUTICA
El Marco Regulatorio de la industria farmacéutica en México
El Sector farmacéutico es uno de los sectores económicos más regulados en el mundo, en virtud de la naturalezade los productos que fabrica y comercializa, dirigidos a recuperar la salud de las personas, por lo que se debe verificar la seguridad y eficacia de sus productos, los medicamentos de usos humano yveterinario. De este modo, toda la cadena productiva farmacéutica es requerida a cumplir con variadas normas y reglamentaciones.
En el mundo, agencias tan importantes como la FDA y la EMEA, seencargan de regular, emitir y verificar el cumplimiento de la normatividad de los medicamentos, pero también de otros productos cuyas características pudieran representar un riesgo para la salud de lapoblación, como los alimentos procesados, los fertilizantes y plaguicidas y hasta los cosméticos, por mencionar algunos.
En México, la Secretaria de Salud, a través de la Comisión Federal para laProtección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) se encarga de emitir la normatividad respectiva.
FDA: US Food and Drug Administration, (FDA) es un organismo del gobierno federal de los Estados Unidosde América, responsable de proteger la salud pública mediante el aseguramiento de la calidad y eficacia de los medicamentos de uso humano y veterinario, productos biológicos, dispositivos médicos,alimentos, cosméticos y productos que emite radiación.
La European Medicines Agency (EMEA) es un organismo descentralizado de la Unión Europea con sede en Londres, Su principal responsabilidad es laprotección y promoci{on de la salud pública y animal, a través de la evaluación y supervisión de las medicinas de uso humano y veterinario
Marco regulatorio de los medicamentos en México
Elartículo 194-BIS de la Ley General de Salud establece: “Para los efectos de esta Ley, se consideran insumos para la salud: Los medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas...
El Marco Regulatorio de la industria farmacéutica en México
El Sector farmacéutico es uno de los sectores económicos más regulados en el mundo, en virtud de la naturalezade los productos que fabrica y comercializa, dirigidos a recuperar la salud de las personas, por lo que se debe verificar la seguridad y eficacia de sus productos, los medicamentos de usos humano yveterinario. De este modo, toda la cadena productiva farmacéutica es requerida a cumplir con variadas normas y reglamentaciones.
En el mundo, agencias tan importantes como la FDA y la EMEA, seencargan de regular, emitir y verificar el cumplimiento de la normatividad de los medicamentos, pero también de otros productos cuyas características pudieran representar un riesgo para la salud de lapoblación, como los alimentos procesados, los fertilizantes y plaguicidas y hasta los cosméticos, por mencionar algunos.
En México, la Secretaria de Salud, a través de la Comisión Federal para laProtección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) se encarga de emitir la normatividad respectiva.
FDA: US Food and Drug Administration, (FDA) es un organismo del gobierno federal de los Estados Unidosde América, responsable de proteger la salud pública mediante el aseguramiento de la calidad y eficacia de los medicamentos de uso humano y veterinario, productos biológicos, dispositivos médicos,alimentos, cosméticos y productos que emite radiación.
La European Medicines Agency (EMEA) es un organismo descentralizado de la Unión Europea con sede en Londres, Su principal responsabilidad es laprotección y promoci{on de la salud pública y animal, a través de la evaluación y supervisión de las medicinas de uso humano y veterinario
Marco regulatorio de los medicamentos en México
Elartículo 194-BIS de la Ley General de Salud establece: “Para los efectos de esta Ley, se consideran insumos para la salud: Los medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas...
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