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Prueba de aspirado de pezón no reemplaza la mamografía en el diagnóstico de cáncer de seno.
Muchas mujeres admiten que hacerse una mamografía no es nada divertido, y desearían que hubiera una manera más fácil y cómoda de detectar el cáncer de seno en sus fases iniciales y con más posibilidades de poder tratarse.
En la actualidad, algunas empresas promocionan una prueba en la que se usa unsacaleches para recolectar fluido del pezón de una mujer a fin de detectar células anormales y potencialmente cancerosas. Esta prueba —llamada aspirado de pezón— se está comercializando como la herramienta más moderna y avanzada para la detección oportuna del cáncer de seno, una más fácil, más cómoda y menos dolorosa que la mamografía.
Sin embargo, no hay pruebas clínicas que sustenten estasafirmaciones, señala el Dr. David L. Lerner, una oficial médico de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y especialista en espectroscopía mamaria.
“La preocupación de la FDA es que la prueba de aspirado de pezón se viene promociona como una herramienta autónoma para la detección y el diagnóstico del cáncer de seno, a modo de alternativa a la mamografía”, explicaLerner. “Nuestro temor es que las mujeres dejen de hacerse la mamografía y usen esta prueba en su lugar”. Esto podría tener graves consecuencias para la salud si el cáncer de seno pasa desapercibido, señala.
La FDA desconoce dato científico alguno que demuestre que las pruebas de aspirado de pezón, cuando se llevan a cabo por cuenta propia, sean una herramienta de detección eficaz para ningúnpadecimiento médico, incluyendo el cáncer de seno u otras enfermedades mamarias, dice Lerner. Los investigadores aún están estudiando si estas pruebas podrán usarse o no algún día, junto con otros dispositivos médicos, para detectar enfermedades.
En febrero de 2013, la FDA remitió una carta de advertencia a Atossa Genetics, Inc., que, entre otras cosas, informaba a la empresa que su prueba aparecíafalsamente identificada en cuanto a que su etiqueta era falsa o engañosa. La dependencia le pidió a la compañía que actuara de inmediato para corregir las contravenciones abordadas en la carta de advertencia. En octubre de 2013, Atossa inicio un retiro voluntario del mercado de la Prueba de Salud Mamaria ForeCYTE.
Afirmaciones infundadas
In Además de decir que la prueba podía ayudar a las mujeresde más de 18 años de edad a determinar su nivel de riesgo de contraer cáncer de seno, Atossa afirmaba que su prueba era “literalmente un Papanicolaou para el cáncer de seno”. Según el Dr. Michael Cummings, oficla médico la FDA que evalúa dispositivos obstétricos y ginecológicos para la dependencia, esta afirmación not tiene fundamentos. “La prueba cervical de Papanicolaou tiene una ventaja clínicareconocida que se apoya en estudios clínicos exhaustivos de muchos años”, señala Cummings. “Su capacidad científica para detectar el cáncer cervical es incuestionable”. La prueba de aspirado de pezón no cuenta con pruebas semejantes que la apoyen, constata.
Además, Lerner explica que si un Papanicolaou muestra células del cuello del útero anormales, existen procedimientos de seguimiento quepueden llevarse a cabo para tratar de identificar la ubicación de dichas células, tras lo cual es posible llevar a cabo una biopsia de la zona. Con un aspirado del pezón del seno, de haber células anormales, la prueba no busca de dónde provienen, de modo que quizás no sea posible realizar una biopsia. Más aun, aunque el riesgo de que las células cervicales anormales degeneren en cáncer es conocido, elde que las células mamarias anormales lo hagan no lo es.
Lerner dice que la prueba puede arrojar resultados con falsos positivos o falsos negativos. “Los falsos positivos son posibles porque las células pueden dañarse durante el proceso de aspirado y parecer anormales”, señala. “Nos preocupan aun más los falsos negativos”, añade. Las empresas reconocen que más del 90% de sus muestras de fluido...