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O en su sigla en inglés FDA, es una agencia gubernamental de los Estados Unidos, pertenece al Departamento de Salud y Servicios Humanos de éste país, la organización FDAconsiste en la Oficina del Comisionado y cuatro direcciones que supervisan las funciones básicas de la agencia: Productos Médicos y Tabaco, Alimentos, Operaciones Globales de reglamentación y depolítica, y Operaciones.
¿Qué es lo que regula la FDA?
La FDA regula:
* Los alimentos, excepto la mayoría de los productos de carne y aves de corral, que son reglamentadas por el Departamento deAgricultura de los EE.UU.
* Aditivos alimenticios
* Fórmulas infantiles
* Suplementos dietéticos.
* Medicamentos de uso humano
* Vacunas, otros productos biológicos y de la sangre* Dispositivos médicos, desde artículos sencillos como depresores de lengua, hasta tecnologías complejas tales como marcapasos
* Productos electrónicos que emiten radiaciones, tales como hornos demicroondas y equipos de rayos X
* Cosméticos
* Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domésticos, animales de granja y otros animales
* Productos derivados del tabaco
LaFDA desarrolla reglamentos con base en las leyes establecidas en la FDCA u otras leyes bajo las cuales funciona la FDA. La FDA, para emitir sus reglamentos, sigue los procedimientos exigidos por la Leyde Procedimientos Administrativos, otra ley federal. Esto, normalmente implica un proceso conocido como "elaboración de normas de notificación y comentarios" que permite la participación públicasobre una regulación propuesta antes de que la FDA promulgue una regulación final. Los reglamentos de la FDA también son leyes federales, pero no son parte de la FDCA. Los reglamentos de la FDA puedeencontrarse en Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR).
La FDA sigue los procedimientos exigidos por sus reglamentos de "Prácticas de Buena Orientación" para promulgar la orientación de...
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