Informe_Belmont

THE BELMONT REPORT
PRINCIPIOS ÉTICOS Y RECOMENDACIONES PARA LA PROTECCIÓN DE LAS
PERSONAS OBJETO DE LA EXPERIMENTACIÓN
COMISIÓN NACIONAL PARA LA PROTECCIÓN DE PERSONAS OBJETO DE LA
EXPERIMENTACIÓN BIOMÉDICA Y DE LA CONDUCTA
La investigación científica ha producido sustanciales beneficios sociales. También ha planteado
algunas cuestiones éticas preocupantes. Estas cuestiones llamaron la atenciónpública a partir de
la publicación de abusos cometidos con personas objeto de experimentaciones biomédicas,
especialmente durante la 2ª Guerra Mundial. Durante el juicio contra los criminales de guerra
celebrado en Nuremberg, se redactó el llamado código de Nuremberg, y fue utilizado como un
patrón para juzgar a los médicos y científicos que habían realizado experimentos biomédicos en
los campos deconcentración de prisioneros. Este Código ya se ha convertido en el prototipo de
otros códigos posteriores que se han redactado para asegurar que la investigación que requiera la
utilización de seres humanos sea dirigida de una forma ética.
Los códigos consisten en reglas, algunas generales, otras especificas, que guían a los
investigadores o los evaluadores de la investigación en su trabajo.Estas reglas son a menudo
inadecuadas en caso de situaciones complejas; al mismo tiempo suelen producir conflictos, y son
frecuentemente difíciles de interpretar o aplicar. Unos principios éticos más amplios deberían
proveer las bases sobre las cuales algunas reglas específicas podrían ser formuladas, criticadas e
interpretadas.
Tres principios, o juicios legales generales, que son relevantes para lainvestigación con seres
humanos han sido identificados en esta declaración. Otros principios pueden ser también
relevantes.
Estos principios son de conjunto, pero, sin embargo, están establecidos a un nivel de
generalización tal que pueda servir de ayuda a científicos, sujetos objeto de experimentación,
evaluadores y ciudadanos interesados en comprender los conceptos éticos inherentes a lainvestigación con seres humanos.
Estos principios no pueden ser siempre aplicados para resolver casos particulares relacionados
con problemas éticos. El objetivo es proveer una estructura analítica que pueda servir de guía
para la resolución de los problemas éticos planteados por la investigación con seres humanos.
Esta declaración incluye una distinción entre investigación y práctica clínica unadiscusión de
los tres principios éticos básicos y algunas observaciones acerca de la aplicación práctica de
estos principios.
A. LÍMITES ENTRE LA PRACTICA CLÍNICA Y LA INVESTIGACIÓN
Es importante distinguir entre investigación biomédica e investigación de la conducta, por una
parte, y la aplicación de un tratamiento aceptado por otra, con el objetivo de conocer cuáles son
las actividades que deberían serrevisadas en lo que a protección de las personas objeto de la
investigación se refiere. La distinción entre investigación y práctica es borrosa, en parte porque a
menudo ambas tienen lugar al mismo tiempo (como la investigación diseñada para evaluar una
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terapia) y en parte porque notables desviaciones de la práctica establecida a menudo son
calificadas de"experimentales'' cuando los términos "experimental" e "investigación" no son
definidos cuidadosamente.
Para la mayoría, el término "práctica" se refiere a intervenciones que: son realizadas únicamente
para mejorar el bienestar de un paciente y que tienen unas expectativas razonables de lograr este
objetivo. El propósito de la práctica médica es proveer un diagnóstico, un tratamiento preventivo
o una terapia aindividuos concretos. Por el contrario, el término "investigación" designa una
actividad dirigida a probar una hipótesis, que permita que se obtengan conclusiones, y además
contribuya a obtener un conocimiento generalizable (expresado, por ejemplo, en teorías,
principios y declaraciones de relaciones).
La investigación es usualmente descrita en un protocolo formal que incluye un objetivo y...