informe de tituras

INTRODUCCION
Las capsulas constituyen la segunda forma farmacéutica sólida de administración oralmás frecuentemente utilizada, después de las tabletas. Estas dos formulaciones sólidascomparten diversas ventajas, como son:
a) gran estabilidad física, química y biológica
b) dosificación exacta
c) liberación fácilmente controlable
d) bajo costo
Las cápsulas son masas sólidas o semisólidas degelatina principalmente y que se utilizan para administrar polvos, suspensiones o líquidos.
El material de las cápsulas es de gelatina, glicerina y agua, sirven para enmascarar sabores, colores desagradables, presentan una más rápida absorción en el estómago.
También se puede obtener una desintegración a diferentes intervalos de tiempo dependiendo de la preparación de gránulos.
De los riesgosen la preparación de cápsulas son el evitar la humedad o el uso de materiales higroscópicos, es decir que absorben agua, también las condiciones de almacenamiento que deben ser en lugares secos y frescos.
Las cápsulas se clasifican de acuerdo a su tamaño por números.
También por la forma en que presentan un cierre pueden ser:
“Pre – Lok“, “Lok – Cap “.
El llenado de cápsulas se hace por mediode máquinas, las cuales tienen diferentes capacidades de producción
OBJETIVO GENERAL
Conocer las técnicas utilizadas en la elaboración de cápsulas a nivel laboratorio, realizándolas con las normas de bioseguridad correspondientes al laboratorio de farmacia industrial de la carrera de bioquímica farmacia.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
Realizar los cálculos correspondientes para las proporciones autilizar de principio activo en la elaboración de capsulas
Realizar los cálculos para la proporción de excipiente necesario para la elaboración de capsulas.
Comparar el patrón de las formulaciones en el llenado de las cápsulas
MARCO TEORICO
Concepto de cápsula
Son preparaciones sólidas conformadas de dos piezas de consistencia dura o suavecompuesta de gelatina, que usualmente contienen una dosisdel ó los ingredientesactivos. Están diseñadas principalmente para uso oral, pero este uso no es exclusivo.
Pueden contener polvos, gránulos, esferas, líquidos o geles.
Composición de las Cápsulas de Gelatina Dura
La materia prima principal utilizada en la elaboración de las cápsulas es gelatinadisuelta en agua desmineralizada. Posibles sustancias auxiliares o coadyuvantes, segúnel uso previstode las cápsulas, son los plastificantes, colorantes, conservadores, humectantes y materiales gastrorresistentes.
La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel huesos de animales. La viscosidad y el poder gelificante o consistencia de la gelatina son dos propiedades esenciales para lafabricación de capsulas
La gelatina sea cual sea su origen para que sea oficial, debe de tener mínimocontenidomicrobiano, residuo en cenizas no superior al 1%, arsénico en cantidades inferiores a una parte por millón, metales pesados no superiores a 50 partes por millón, agua no superior al 15% y pH entre 4.7- 6.0.
Los plastificantes proporcionan la elasticidad y la flexibilidad de las cápsulas. Las de gelatina dura tienen menos de un 5%, y las de gelatina blanda, entre un 20% y un 40%. La glicerina es unode los plastificantes más usados.
Los colorantes se utilizan para colorear las cápsulas y como opacificante se utiliza óxido de titanio. Los más frecuentes son la indigotina o índigo carmín y el amarillo de la quinolina. También se utilizan pigmentos como el óxido de hierro negro, rojo o amarillo.
Los conservadores se añaden para prevenir el crecimiento bacteriano y fúngico durantelafabricación. Destacan el dióxido de azufre y los parabenos.
Los humectantes sirven para facilitar la aplicación de los moldes de las cápsulas en lafabricación y para favorecer la disociación en el estomago. El más utilizado es ellaurilsulfato de sodio.
Los materiales gastrorresistentes se utilizan para controlar la liberación intestinal de lascápsulas. Mezclados con la gelatina, proporcionan una...