Informe Mapeo T rmico 11 02 2015
SERVICIO MÓVIL
INFORME DE MAPEO TÉRMICO
Nº de Documento:
INF/MAP.01.2015
Página:
1/6
Fecha de Implementación: AGO 2014
Fecha de Revisión:
AGO 2015
Versión:
1.0
Fecha del informe:11.02.2015
ALCANCE DEL INFORME
TIPO DE INFORME:
Semestral: Julio-Agosto/ Enero-Febrero
DEPÓSITO ESTRATÉGICO
ESTATAL DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
DE LA AEMPS
SEVERIANO SERVICIO MÓVIL, S.A.DEPARTAMENTO:
Dirección Técnica Farmacéutica-Calidad
RESPONSABLE:
Wahid Boumediene
FECHA DEL MAPEO TÉRMICO:
21 Enero 2015
CRITERIOS DEL MAPEO
TÉRMICO:
Directrices de 5 de Noviembre 2013 sobreprácticas de correcta
distribución de medicamentos de uso humano, 2013/C 343/01.
MATERIAL UTILIZADO:
Datalogger TempTale 4 Serial: BDN26004W0. Sensitech.
Temperatura/Humedad.
Calibrado y con certificadode Validación.
OBJETIVO DEL MAPEO
TÉRMICO:
Monitorizar la Temperatura y la Humedad del Depósito y detectar
fluctuaciones de dichos parámetros.
C/ Laguna del Marquesado 39-41, 28021 Madrid.
EQUIPOTÉCNICO
Cargo
Director Técnico
Farmacéutico
Nombre/Apellido
Departamento
Wahid Boumediene
Dirección Técnica
Farmacéutica-Calidad
SEVERIANO
SERVICIO MÓVIL
INFORME DE MAPEO TÉRMICO
Nº deDocumento: INF/MAP.01.2015
Página:
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Fecha de Implementación: AGO 2014
Fecha de Revisión:
AGO 2015
1.0
Versión:
REALIZACIÓN DEL MAPEO TÉRMICO
Con el objetivo de conservar la forma, resistencia, calidad ypureza de los medicamentos, se ha efectuado un
Mapeo Térmico para controlar la Temperatura y la Humedad del Depósito. Se ha situado un Datalogger en
diversos puntos estratégicos del depósito paramonitorizar de forma precisa los parámetros a controlar.
Los puntos del Mapeo Térmico se han escogido en función de las dimensiones del Depósito y de las influencias
externas.
1. Datos Técnicos:
-Dimensiones del Depósito: 13.6 x 9 x 3.8 m
-
Equipo Utilizado: Datalogger TempTale 4, Sensitech Temperatura / Humedad
-
Intervalo de muestreo: 6 a 9 minutos, proporciona suficiente resolución para...
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