INFORME SOBRE NORMATIVIDAD

INFORME SOBRE NORMATIVIDAD, SEGURIDAD ELÉCTRICA, CLASIFICACIÓN, MANTENIMIENTO Y TECNOVIGILANCIA DE LAS CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA


OLGA CECILIA SÁNCHEZ YEPES

ASIGNATURA
DESARROLLO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

GRUPO:
DEO104-3

DOCENTE
RUBEN DARIO SIERRA


ITM
INSTITUCIÓN UNIVERSITARIA
MEDELLÍN 2014


INTRODUCCIÓN
Es un hecho aceptado que una buena parte de las infecciones adquiridas en loslaboratorios son debidas, además de los accidentes que pueden tener lugar (roturas, salpicaduras, cortes y pinchazos, etc), a la inhalación de aerosoles con potencialidad infectiva que se generan en las diversas operaciones del laboratorio y sobre todo dentro de las cabinas de seguridad biológica como por ejemplo: pipeteo, flameado, apertura de recipientes a diferente presión de la atmósfera, agitación,centrifugación entre otras.
La estrategia habitualmente utilizada para la protección de los trabajadores frente a la exposición laboral a dichos materiales, se podría resumir en que se debe tener control del material peligroso en la fuente, evitando así su liberación al ambiente de trabajo
También se debe reducir las consecuencias de una liberación accidental de dicho material al medio ambiente,mediante sistemas de protección colectiva. También hay que tener presente la protección al trabajador frente al contacto con los materiales peligrosos en el caso que estos se encuentren en el medio ambiente.
En este tipo de actuaciones entran a jugar un papel muy importante las Cabinas de Seguridad Biológica, que surgen como evolución del fundamento de las tradicionales Campanas de Humos, alpresisarse tanto la protección del producto manipulado como la del trabajador, sumándose a esta necesidad la protección del medio ambiente laboral y comunitario.

Informe escrito sobre normatividad, seguridad eléctrica, clasificación, mantenimiento y tecnovigilancia relacionado con el tipo de equipo que eligieron,                                                     
NORMATIVIDAD
La cabina debecertificarse anualmente para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Norma NSF 49.
El procedimiento de descontaminación más adecuado debe definirlo el profesional responsable de la seguridad industrial y riesgos profesionales. En el anexo G del Estándar NSF49, se encuentra descrito el procedimiento para descontaminar las cabinas utilizando Paraformaldehído despolimerizado.Exclusivamente profesionales que hayan recibido la capacitación correspondiente deben realizar dicho procedimiento.
El Estándar NSF 49 aplica a las cabinas Clase II, Tipo A, B1,
B2 y B3.
Class II (Laminar flow) Biohazard Cabinetry, NSF International Standard, NSF-49-1992.
Universal Medical Device Nomenclature System™ (UMDNS), Product Categories Thesaurus, ECRI, 5200 Butler Pike, Plymouth Meeting, PA, USA,2000.
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, por el que se aprueba el Reglamento sobre protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
Orden de 25 de marzo de 1998, por la que se adapta en función del progreso técnico, el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgosrelacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000 (DOCE de 17 de octubre de 2000), sobre protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva89/391CEE.

NSF / ANSI 49 Certificación de Pruebas de cabinas de seguridad biológica
NSF International mantiene NSF / ANSI (flujo laminar) gabinete de bioseguridad 49 Clase II y también certifica que los gabinetes de seguridad biológica se ajustan a los requisitos de la norma. Se requieren más de 20 pruebas durante las pruebas de cualificación inicial; de éstos, las pruebas de provocación...