Informe tecnico enjuague Bucal Be Cool

INFORME FINAL

ESTUDIO DE EFICACIA COSMÉTICA
Enjuagues Bucales línea Be Cool
variedades Citric, Menta y Mentol

Protocolo Nº: 0236-10B-03E
Cosméticos a testear: enjuague bucal
Laboratorio: Laboratorio ION

CLAIM
José Bonifacio 717
Buenos Aires
Argentina

Cliente
Laboratorio ION
Calle 3 y 103 Parque industrial Norte
San Luis
ARGENTINA.


1

Fecha del Informe Final
25 deabril de 2011

Página de Firma

ESTUDIO DE EFICACIA COSMÉTICA
Enjuagues Bucales línea Be Cool
variedades Citric, Menta y Mentol



------------- 25/04/2011-----------Fecha

25/04/ 2011

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ÍNDICE DE CONTENIDOS

1.0 Objetivo…………………………………………………………………………..

4

2.0 Cliente…………………………………………………………………………….

4

2.1 Representante delCliente……………………………………..............................

4

3.0 Lugar de realización……………………………………………………………..

4

4.0 Investigadores del estudio………………………………………………………..

4

5.0 Fechas del estudio………………………….………………………………….....

4

6.0 Ética………………………………………………………………………………

5

6.1 Conducta ética del estudio……………………………………………………….

5

6.2. Información y Formulario de aceptación de los voluntarios……………….........

5

7.0 Producto aTestear…………………………………………………......................

5

8.0 Acerca de los voluntarios………………………………………………………...

5

9.0 Procedimiento del test……………………………………………………………

7

10.0 Resultados …………..…………………………………………………………..

7

11.0 Conclusiones…………………………………………………………………….

8

Apéndice A- Consentimiento informado……………………………………………

9

Apéndice B- Referencias …...………………………………….................................

11

3

ESTUDIO DE EFICACIACOSMÉTICA
Enjuagues Bucales línea Be Cool
variedades Citric, Menta y Mentol

1.0 Objetivos:
Este estudio ha tenido como objetivo verificar el desempeño in vivo de tres variedades
de enjuague bucal según estos Claims
“Clínicamente testeado” o “testeado por odontólogo”
"Reduce/ controla la placa dental y elimina el mal aliento"
2.0 Cliente:
Laboratorio ION
San Luis
ARGENTINA.
2.1



3.0Lugar de realización
Este estudio fue conducido por:
CLAIM
José Bonifacio 717 Bs As
Argentina

4.0 Investigadores del Estudio
Directora e Investigadora de CLAIM: Dra. Silvia H. Pérez Damonte, Farmacéutica
especialista en Producción Cosmética. MN 11332
Odontóloga Investigadora: Sandra.E. Conte MN
Análisis estadístico: Dr. en matemática Gastón Ares
5.0 Fechas del estudio
Iniciación:25/02/11
Evaluación final: 14/03/11

4

6.0 Ética
6.1 Conducta Ética del Estudio
El protocolo del estudio sigue las normas The American Society for Testing and
Materials (ASTM) y las guías de Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS).
Respetando las normas internacionales de cualquier estudio con seres humanos Good
Clinical Practices (ICH - GCP) y World Medical Association. Fue conducidode
acuerdo a la Declaración de Helsinki (1964), enmiendas de Tokio (1975), Venecia
(1983), Hong Kong (1989), al manual de procedimiento de CLAIM y normas
nacionales ” Guía de Buenas Prácticas de Investigación Clínica en Seres Humanos”,
según Resolución 1490/2007, publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina
del 14/11/2007, pág.6.
6.2

Información y Formulario de aceptación delos voluntarios

Todos los participantes fueron informados del propósito y naturaleza del estudio, dieron
su consentimiento por escrito previo a comenzar el testeo.

7.0 Producto a Testear
El producto utilizado en este estudio fue provisto por Laboratorio ION
Fue entregado en el mes de enero de 2011 e identificado de la siguiente manera:
Enjuague bucal

Cantidad de producto: 32 unidadesIdentificación del producto: sabor cítrico, sabor mentol, sabor menta
Descripción física: líquidos coloreados y con olor característico.

8.0 Acerca de los voluntarios
Los voluntarios que participaron tuvieron un mínimo de período de acondicionamiento
durante el cual no usaron productos similares. Cada panelista leyó,...