InformeControldecalidad


Universidad Nacional de Colombia.
Facultad de Ciencias - Departamento de Farmacia.
Control de Calidad Farmacéutico.
Informe N°4 - Control de calidad de envases de hojalata.

Objetivo General:

Aprender a llevar a cabo los procedimientos requeridos para el control de calidad de envases de hojalata en productos alimenticios.

Objetivos Específicos:

Realizar mediciones de los envases de hojalatay determinar si están de acuerdo a la norma.
Usando aspectos organolépticos identificar defectos físicos de la muestra.
Identificar si el etiquetado del envase corresponde a la norma.

2. Información de la muestra.

Fecha de recepción de la muestra: 25 de marzo de 2015.
Fecha de entrega del informe: 7 de marzo de 2015.
Tipo de muestra: envase de hojalata.
Nombre de la muestra: Arvejas conzanahoria.
Número asignado a la muestra: No concedido.
Descripción de la muestra: envase de hojalata de aproximadamente 10 cm de altura con un contenido reportado de 300 g, presenta etiqueta de identificación de producto con información sobre este y tapa abre fácil.

3. Análisis solicitados y resultados obtenidos.

ENSAYO
NORMA
ESPECIFICACIONES
RESULTADO
CONCEPTO
Identificación A: Absorción en elInfrarrojo
Monografía USP
Comparación con espectro de absorción de acetaminofén patrón.

Aceptada.
Identificación B: Absorción en el Ultravioleta
Monografía USP
Comparación con espectro de absorción de acetaminofén patrón.

Aceptada.
Identificación C: Responde a prueba de identificación de Cromatografía en capa delgada.
Monografía USP
Comparación con patrón de acetaminofén y su Rf.

Rf analito 1:0.91 - 0.95
Rf : 0.91 - 0.95
Aceptada.
Intervalo de fusión.
Monografía USP
Entre 168° C - 172°C.
169° C - 173°C
Aceptada.
Agua (método de Karl Fischer.
Monografía USP
No más de 0.5%.
13,35%
Rechazada
Residuo de incineración.
Monografía USP
No más de 0.1%.
0.33 %
Rechazada.
Metales pesados.
Monografía USO
No más de 0.001%
No determinado
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Cloruros.
Monografía USP
El filtrado no presentamás cloruros que el correspondiente a 0.20 mL de HCl 0.02 N (0.014%).
El filtrado presenta una coloración más turbia respecto a la comparación.
Rechazada.
Sulfatos.
Monografía USP
La mezcla no presenta mas sulfatos que el correspondiente a 0.20 mL de ácido sulfúrico 0.020 N (0.02%).
El filtrado presenta una coloración más turbia respecto a la comparación.
Rechazada.
Sulfuros.
Monografía USP
Nose observa coloración ni manchas en el papel de prueba.
Se observan coloraciones negras en el papel de ensayo evidenciándose la presencia de sulfuros.
Rechazada.
Valoración.
Monografía USP
Contiene no menos de 98,0% y no más de 101,0%
contenido del 100,6%
Aceptado

Concepto final para la materia prima analizada: Rechazado
4. Datos y cálculos.

Para llevar a cabo los ensayos de identificación yla valoración se hizo una solucion de HCl de aproximadamente 3 N y a partir de esta se hicieron diluciones para obtener concentraciones posteriores de 1 N y 0.02 N. Se siguió el procedimiento reportado en la monografía para cada ensayo.



Identificación A:
Para la absorción en Infrarrojo se hizo el análisis de una muestra patrón y la materia prima de prueba y se procedió a hacer lacomparación de las señales en cada caso:


Para cada una de los espectros mostrados observamos las señales características del paracetamol dentro de las cuales tenemos la amida, el metilo, el anillo aromatico, y el alcohol, las cuales se describen en la siguiente tabla.
Respecto a la amina secundaria observamos las siguientes señales características:
*valores entre parentesis, son valores reportados enliteratura para esa tipo de señal
Para el anillo aromático observamos las señales:

Respecto al metilo se muestran las siguientes señales:
Para el alcohol se observan las siguientes señales:


Para el caso del cálculo de las soluciones de análisis en Ultravioleta y valoración por UV también se partió de una solución de 0.2 mg/ mL hasta llegar a soluciones de trabajo de 6 μg/mL y 12 μg/mL....