Infraestructura Fisica

CAPÍTULO V
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS DISTRIBUIDORES MINORISTAS

1. FARMACÍA-DROGUERÍA

La Farmacia-Droguería es el establecimiento farmacéutico dedicado a la elaboración de preparaciones magistrales y a la venta al detal de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados. Deberá someterse al Decreto 2200 de 2005, al presente manual y su resolución aprobatoria, respecto a lascondiciones y requisitos para el proceso especial de preparaciones magistrales y los procesos generales de recepción y almacenamiento, dispensación de medicamentos y dispositivos médicos, distribución física y transporte.

Estará ubicada en un lugar de fácil acceso para los usuarios e independiente de cualquier otro establecimiento comercial o de habitación y se identificará con un aviso enletras visibles que exprese la razón o denominación social del establecimiento, ubicado en la parte exterior del local o edificio que ocupe. En todo caso se deberá colocar en la identificación pública del establecimiento la mención Farmacia-Droguería.

Contará con personal de las calidades que permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en número que garantice el cumplimiento de los procesosofrecidos al público y a otras instituciones. Estará dirigida por un Químico Farmacéutico.

1.1. Infra-estructura física de la Farmacia-Droguería.

1.1.1. Condiciones de la infraestructura física.

La Farmacia-Droguería contará básicamente con una infra-estructura física con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1, Capítulo II, Primera Parte, del presente Manual.

1.1.2. Áreas.La Farmacia-Droguería dispondrá básicamente de las áreas siguientes:

a) Área especial para la elaboración de preparaciones magistrales, que garantice las Buenas Prácticas del proceso y área de depósito para las materias primas.

b) Área bajo seguridades particulares para el almacenamiento de medicamentos de control especial.

c) Área especial, debidamente identificada, para elalmacenamiento transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente destruidos o desnaturalizados.

d) Área para manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad vigente.

Igualmente deberán estar plenamente identificadas las áreas destinadas a:

i) Almacenamiento adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

ii) Almacenamiento de productosautorizados, independiente de cualquier medicamento o dispositivo médico.

iii) Almacenamiento de medicamentos fito-terapéuticos, cuando se vendan al detal dichos productos.

iv) Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados recién recibidos y en espera de ser almacenados en sus secciones correspondientes.

v) Dispensación de medicamentos.

vi) Cuarentenade medicamentos

vii) Manejo y disposición de residuos de acuerdo con la normatividad vigente

viii) Actividades administrativas.

1.1.3. Unidad sanitaria.

Deberá contar con unidad sanitaria completa.

1.2. Medios de registro y referencias bibliográficas.

La Farmacia-Droguería contará con medios, preferiblemente computarizados, que permitan: registrar la comercialización demedicamentos y dispositivos médicos; registrar los medicamentos de control especial, de acuerdo con la normatividad sobre la materia; registrar los componentes de las fórmulas prescritas por el médico cuando se elaboren preparaciones magistrales; registrar los demás productos que lo requieran. Dispondrá de referencias bibliográficas sobre farmacología y farmacoterapia y la(s) farmacopea(s) quesirve(n) de base a los procedimientos sobre preparaciones magistrales.
1.3. Información sobre medicamentos.

El director de la Farmacia-Droguería deberá ofrecer a los pacientes y a la comunidad información oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad, sustentada en evidencia científica, sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

1.4. La Farmacia-Droguería que preste...